(贵州省遵义市食品药品检验所，贵州 遵义 563000)

八味和胃口服液由五灵脂、竹茹、延胡索(醋制)、木香、五味子、甘草、麦冬、沙参八味等组方[1]。有养阴和胃、理气止痛的功效，适用于胃阴虚证导致的胃中嘈杂、胃脘隐痛、口燥咽干、大便干结。该制剂原质量标准中延胡索乙素含量测定采用紫外分光光度法[2]，受其溶液颜色影响，干扰较大。为了有效控制该制剂的质量，笔者采用高效液相色谱法(HPLC)法测定延胡索乙素的含量，该方法操作简便、准确、重复性好，可为八味和胃口服液质量标准的提升提供参考依据。

1 仪器与试药

Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；ABS-204型电子天平(梅特勒-托利多仪器公司)。延胡索乙素对照品(中国食品药品检定研究院，批号为110726-201109)；八味和胃口服液(贵州百花医药股份有限公司，批号分别为130301，130302，130303)；阴性样品(自制)；乙腈为色谱纯，水为娃哈哈纯净水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Eclise Plus C18柱(100mm×4.6mm，3.5μm)；流动相:乙腈-用三乙胺调节pH至6.0的0.1%磷酸溶液(40∶60)；流速:1.0mL/min；检测波长:280nm；柱温:30℃。理论板数按延胡索乙素峰计应不低于3000。在此条件下，色谱图见图1。

2.2 溶液制备

称取延胡索乙素对照品12.55 mg，精密称定，置50 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，取5 mL，置50 mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。精密量取本品20 mL，试液调节(pH=10～11)，用乙醚100 mL水浴回流提取2次，每次15 min，合并乙醚液，低温蒸干，将残渣用甲醇溶解移入10 mL容量瓶中，定容至刻度，滤过，取续滤液，用微孔滤膜滤过，即得供试品溶液。……