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高效液相色谱法测定复方桔梗麻黄碱糖浆中盐酸麻黄碱的含量

2014-05-04张晓燕

中国药业 2014年18期

张晓燕,孙 雪

(1.河北省衡水市哈励逊国际和平医院药学部,河北 衡水 053000;2.河北省衡水市食品药品检验检测中心,河北 衡水 053000)

复方桔梗麻黄碱糖浆收载于《国家药品标准地标升国标》第七册,主治咳嗽、多痰,也可用于喘息性支气管炎引起的咳嗽。其主要成分有盐酸麻黄碱、远志流浸膏、紫菀流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、芳香醑等,其中盐酸麻黄碱为麻黄中主要有效成分。原标准中未设含量测定项,为更好地控制药品的质量,对复方桔梗麻黄碱糖浆中盐酸麻黄碱的含量测定方法进行了研究。经方法学考察及阴性对照试验,结果试验中其他组分对盐酸麻黄碱的测定无干扰,表明该方法简单、准确、可靠、重复性好、专属性强,可作为复方桔梗麻黄碱糖浆的质量控制标准。

1 仪器与试药

AG135型电子天平;PB20型标准酸度计;UV-2401 PC型紫外分光光度计;Agilent 1100型高效液相色谱仪。盐酸麻黄碱对照品(中国食品药品检定研究院,批号为171241-201007,供含量测定用);复方桔梗麻黄碱糖浆(河北美图制药有限责任公司,批号分别为120302,120407,121205);乙腈为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:迪马公司生产的 C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液-三乙胺(10∶90∶0.1)[1];柱温:30 ℃;流速:1.0 mL/min;检测波长:207 nm;进样量:20 μL。

2.2 溶液制备

精密称取盐酸麻黄碱对照品14.72 mg,置100 mL容量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5 mL,置50 mL容量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。

精密量取供试品20 mL,置分液漏斗中,加水10 mL,摇匀,用乙……

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