陈武军，林永山

(1.福建省漳州市中医院，福建 漳州 363000； 福建省漳州市同溢堂药业有限公司，福建 漳州 363000)

接骨丹片由三七、制马钱子、骨碎补、煅自然铜、红花、当归、丹皮、续断、土鳖虫、白芍、茯苓、木香、儿茶、公丁香、沉香、制大黄、莲子、桔梗等中药组方，是漳州市中医院的特色制剂之一，为骨伤科专科用药，已在临床应用40多年[1]。其具有续筋接骨、通络消肿止痛之功效，用于骨折中、后期治疗和急性软组织挫伤。为控制其质量，笔者参考有关文献[2]，对接骨丹片质量标准进行了研究。现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)。人参皂苷Rg1对照品(中国食品药品检定研究院，批号为110703-201108)；接骨丹片(委托方为漳州市中医院，受托方为同溢堂药业有限公司，批号为20120501)；乙腈为色谱纯，水为纯化水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Hypersil C18柱(250mm×4.6mm，10μm，大连依利特科学仪器公司)；流动相:乙腈-水(19∶81)；流速:1.0mL/min；柱温:室温；检测波长:203nm；进样量:10μL。

2.2 溶液制备

精密称取人参皂苷Rg1对照品10 mg，置25 mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成质量浓度为0.4 g/L的人参皂苷Rg1对照品溶液。取接骨丹片20片，研细，取约2.0 g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流2 h，弃去乙醚液，取出滤纸筒挥尽乙醚，药渣转移至具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50 mL，精密称定，加热回流2 h，放冷，再精密称定，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，精密量取25 mL，置水浴上蒸干，残渣加水30 mL使溶解，用水饱和的正丁醇提取5次(20，20，10，10，10 mL)，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20 mL，弃去水液，正丁醇回收至干，残渣加甲醇适量使溶解，移至10 mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。……