陈国宁，邰顺章，黄柳燕

(1.江苏省盐城市第二人民医院，江苏 盐城 224003； 江苏省盐城市药品检验所，江苏 盐城 224002；3.盐城师范学院，江苏 盐城 224002)

复方桔梗止咳片为镇咳、祛痰的复方中药制剂，由桔梗、远志(蜜炙)、款冬花(蜜炙)、甘草4味中药组方，适用于咳嗽痰多，寒热症状不明显的患者。桔梗功能宣肺、利咽、祛痰、排脓、用于咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛音哑、肺痈吐脓，是该制剂的主要成分之一。在该制剂中，以桔梗粉碎成细粉入药，桔梗皂苷为桔梗中主要有效成分，桔梗皂苷D是桔梗皂苷的主要皂苷成分。现行质量标准中没有收载该药有效成分含量测定的方法[1]。有采用薄层色谱(TLC)法对该药主要成分进行定性鉴别[2-4]和采用高效液相色谱(HPLC)法测定该药中甘草成分含量[5]的文献报道，2010年版《中国药典》[6]及有关文献中有测定桔梗药材和饮片中有效成分的含量测定方法[7-13]，也有文献报道了对含桔梗中药制剂的有效成分进行含量测定的方法[14-16]。为了有效控制和评价该药的质量，本研究中对该药有效成分的测定方法进行了探索，建立了测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法，为该药的质量控制与评价提供了科学的方法。现报道如下。

1 仪器与试药

美国Agilent高效液相色谱系统，包括G1311四元输液泵。G1314B紫外检测器、G1329A自动进样器、G1322A真空脱气机、G1316A柱温箱、Agilent 1200色谱工作站；Varian 380-LC型蒸发光散射检测器(美国瓦里安公司)；XS205DU型电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；YCQ-300型超声波清洗器(上海凯波超声设备有限公司)。……