高效液相色谱法测定七味槟榔散中桂皮醛含量
2014-05-04
中国药业 2014年18期
(青海省海西州食品药品检验所,青海 德令哈 817000)
七味槟榔散是根据传统藏药处方生产的藏药制剂,由槟榔、肉桂、干姜、石榴等7味中药组方,具有温肾益肾的功效,用于治疗肾脏疾病。其收载于藏药部颁标准[1]中,原标准无含量测定项。七味槟榔散主要成分为生物碱,其中槟榔碱的提取过程复杂,难以应用到实验室检验中,而方中肉桂的主要成分为桂皮醛,其性质稳定,是质量控制常用的目标物[2-3]。目前,七味槟榔散含量测定方法尚无文献报道。本研究中采用高效液相色谱(HPLC)法测定肉桂中桂皮醛的含量[3],以控制七味槟榔散的含量。试验结果表明,该方法精密度、稳定性和重复性均能满足要求,对七味槟榔散的质量控制具有重要意义和应用价值。
1 仪器与试药
Agilent 1260型组合式全自动高效液相色谱仪,包括Agilent G1315B DAD型检测器、Agilent G1311C ALS型自动进样器及配套的化学工作站;赛多利斯sartorius BS124S型电子天平、赛多利斯sartorius CP225D型电子天平。桂皮醛对照品(中国食品药品检定研究院,批号为110710-201016,含量为98.6%);样品3批(青海省海西州蒙藏医医院制剂中心提供,批号分别为20120508,20120621,20120711);乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 溶液制备
精密取桂皮醛对照品适量,加甲醇制成每1 mL含10 μg的溶液,即得对照品溶液。取本品适量混匀,精密称取0.2 g,置100 mL容量瓶中,加甲醇适量超声20 min,放冷,加甲醇定容至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,即得供试品溶液。按处方配制缺桂皮的阴性样品,按供试品溶液制备方法操作,即得阴性对照品溶液。……
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