(山东省济宁市皮肤病防治院，山东 兖州 272100)

复方祛白喷雾剂主要由补骨脂等精制而成，有增加皮肤黑色素及光敏的作用，皮肤用药适用于白癜风、银屑病等。依照国家食品药品监督管理总局颁布的《化学药物急性毒性试验技术指导原则》《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》，笔者对复方祛白喷雾剂进行了急性皮肤毒性和安全性研究，现报道如下。

1 材料与试药

白色中国家兔，雌雄各半，体重(2.0±0.5)kg；白色 DHP豚鼠，雌雄各半，体重250～300 g。以上动物均由山东鲁抗医药股份有限公司实验动物中心提供，清洁级动物，用普通饲料喂养，动物房温度19～23℃、湿度40% ～60%，合格证号为SCXK(鲁)20080002。复方祛白喷雾剂受试物由济宁市皮肤病防治院提供(鲁药制ZBZ0955)；空白对照用生理盐水；阳性对照用2，4-二硝基氯代苯(DNCB)，由上海科丰化学试剂有限公司生产；硫化钠由深州嘉信化工有限责任公司生产。

2 方法与结果

2.1 急性皮肤毒性试验

试验方法[1-2]:取白色中国家兔24只，雌雄各半，随机分为4组，各6只，即复方祛白喷雾剂高、中、低剂量组(A1，A2，A3组分别为临床用药浓度的6倍、3倍、1倍)及空白对照组(B组，用生理盐水)。将中国家兔背部右侧脱毛约50 cm2，避免损伤皮肤，用75%乙醇消毒，于脱毛区涂搽受试物或生理盐水，24 h后用温水除去残留受试物。逐日详细观察并记录动物的体重、皮毛、饮食、呼吸、二便、眼睛、黏膜、行为改变、自主活动改变情况，每日1次，观察14 d。如受试物对完整皮肤未观察到毒性反应，则在中国家兔背部左侧脱毛约50 cm2，24 h后先用75%乙醇消毒皮肤，再用预消毒的400#细砂纸在脱毛处磨成轻度擦伤，以渗血为度；……