医院门诊药房药品贮藏管理风险分析与评价
2014-05-04
中国药业 2014年18期
(中国人民解放军总医院第一附属医院药剂药理科,北京 100048)
药品质量保障是安全用药的前提,而正确、合理地贮藏药品又是保证药品质量的基础。药品说明书作为了解药品信息的重要来源,在整个药品质量管理体系中占有举足轻重的地位。因此,药品的贮藏条件必须严格遵循药品说明书规定,若药品理化性质改变,将导致药品变质或失效,降低用药疗效,甚至产生不良反应,影响患者安全、有效地用药[1]。为进一步做好药品贮藏管理工作,确保药品在有效期内的质量,防止潜在临床用药风险的发生,现对我院门诊药房药品说明书中贮藏项内容进行分类整理和分析。
1 资料与方法
资料均来自我院门诊药房药品说明书中贮藏项内容,本次调查药品共计1 029种,其中西药740种,中成药238种,生物制品51种。依据2010年版《中国药典》凡例中药品贮藏项下的规定,并结合《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》的有关规定,应用Excel 2007软件对我院门诊药房药品说明书中贮藏项,按标准贮藏术语表述、非标准贮藏术语表述、具体贮藏温度标注等情况进行数据统计和分析。
2 结果与分析
2.1 统计结果
标准贮藏术语表述情况:贮藏项是药品说明书中的药品质量保障信息。调查发现,标准术语表述中,密封标准表述所占比例最大,详见表1。……
登录APP查看全文
