(沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016)

根据全球医药市场行情报告的信息，很多专利药品专利保护期即将到期，一些主要的疾病治疗转向使用仿制药，使专利药品与仿制药的竞争更加激烈，集中体现在日益繁多而复杂的专利风险上，故了解美国存在的药品专利风险，对我国制药企业来说也能从中得到很多启示，且能逐渐提高自身应对专利风险的能力。

1 国际药品市场概况

2010年4月，IMS Health公司发布的研究报告显示，全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元，2014年将达到1.1万亿美元。未来5年有5%～8%的年复合增长率，此数据既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长趋势[1]。全球医药产业正处于市场和资源加速整合期，就专利方面体现在以下2点。

专利药品的专利保护大量到期，一些主要的疾病治疗转向使用仿制药:由于大量的专利药品保护期限到期，一些专利产品将面临来自仿制药的激励竞争，这些专利药品目前在主要发达国家的医药市场中销售额逾1420亿美元。未来5年内，由于受患者使用低价仿制药消费取向的影响，2010年至2014年全球范围内药品的总花销将减少800～1000亿美元，这些药品主要集中在血脂调节剂、抗精神病药物和抗消化性溃疡药等治疗领域[1]。2011年至2012年，美国药品市场受专利到期的影响最大，由于受专利到期影响的药品销售额的2/3在美国，当今销售额排前10位的药品中有6个将面临来自仿制药的竞争[1]。……