窦红允 黄东杰 李明 王孟阳 张洁 田永庆

（沧州市食品药品检验所，河北 沧州 061001）

HPLC测定跌打丸中人参皂苷Rg1的含量

窦红允 黄东杰 李明 王孟阳 张洁 田永庆

（沧州市食品药品检验所，河北 沧州 061001）

目的：建立跌打丸中人参皂苷Rg1的含量测定。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（78∶22）；流速：0.8 mL/min，检测波长为203 nm，柱温为30℃。结果：人参皂苷Rg1浓度在255.40～766.20 μg/mL与峰面积有良好的线性关系（r=0.998 5），平均回收率为92.8%（n=6），RSD为0.58%。结论：该方法快速、准确、重现性好，可作为跌打丸的质量控制方法。

跌打丸；高效液相色谱法；人参皂苷Rg1；含量测定

跌打丸为骨伤科常用的中成药，由三七、红花、血竭、骨碎补、乳香、没药、甘草等24味中药组成，具有活血散瘀、消肿止血之功效，用于跌打损伤、瘀血肿痛、闪腰岔气[1]，2010年收入《河北省纳入基本药物管理的非基本药物目录》。大蜜丸现收载于《中国药典》（2010年版）一部，小蜜丸执行《国家药品标准》（试行）——YBZ29212005。跌打丸大蜜丸质量标准中仅收载了血竭素的含量测定，对其君药三七无含量控制，皂苷成分是三七中的主要有效成分之一，迄今为止已从三七的不同部位分离得到 60余种皂苷成分[2]，其中人参皂苷Rg1含量较高，因此本研究以人参皂苷Rg1为含量测定指标，采用高效液相色谱法（HPLC）对方中的人参皂苷Rg1含量进行了测定，以完善其质量标准。

1 仪器与材料

岛津2010A高效液相色谱仪（日本），XS105DU电子天平（上海梅特勒公司），KQ-300VED型双频数控超声仪（昆山市超声仪器有限公司），人参皂苷Rg1对照品（原中国药品生物制品检定所提供，批号110703-201027,含量96.3%）；……