蒋艳荣+张振海+丁冬梅+严红梅+孙娥+贾晓斌

[摘要] 该文通过喷雾干燥法处理丹参酮组分，以期提高组分的体外溶出度，采用比表面积测定（BET）、差示扫描量热法（DSC）、扫描电镜法（SEM）、X-射线粉末衍射法（XRD）等技术对喷雾干燥后的丹参酮粉末进行物性表征，并考察其体外溶出度。表征结果显示喷雾干燥后的丹参酮粉末粒径减小、比表面积增大、药物主要以非晶形式存在；在4 h内丹参酮组分中丹参酮I、丹参酮II_A的累积溶出度分别达到78.3%，81.9%。因此采用喷雾干燥法处理丹参酮组分有利于提高其溶出度。

[关键词] 丹参酮； 喷雾干燥法； 溶出度

[收稿日期] 2013-04-28

[基金项目] 国家“十一五”科技支撑计划项目（2008BAI51B03）；江苏省社会发展科技支撑计划项目（BE2010756）；江苏省中医药科技项目（LZ11065）

[通信作者] *贾晓斌，Tel/Fax：（025） 85637809， E-mail：jiaxb_js@163.com

[作者简介] 蒋艳荣，硕士研究生，Tel：（025）85608672，E-mail：jyanrong03@163.com

丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎，具有扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量、降低胆固醇血脂、抑制血小板聚集、保护心肌细胞、抑制中枢神经系统以及消炎抗菌等作用[1-2]。丹参的有效成分主要分为两大类： 脂溶性丹参酮类和水溶性丹酚酸类，两者均有心脑血管方面的药理作用[3-4]。 其中脂溶性成分有丹参酮I，丹参酮Ⅱ_A，隐丹参酮，二氢丹参酮等[5]。但由于丹参酮脂溶性强，几乎不溶于水，口服给药生物利用度低，严重影响和降低了其临床疗效[6]。

为了改善丹参酮组分及其活性成分的溶出，固体分散体技术有较多的研究报道，但是辅料用量一般较大[7-8]。本文尝试喷雾干燥技术处理丹参酮组分制备非晶丹参酮粉末，通过差示扫描量热法（DSC）、扫描电镜法（SEM）、X-射线粉末衍射法（XRD）等技术对喷雾干燥后的丹参酮粉末进行物性表征，并考察其体外溶出度。……