李松宾

（河南省商丘市食品药品检验所，商丘 476000）

芪蛭通脉胶囊是经河南省食品药品监督管理局批准的医疗机构制剂，由细辛、山楂、黄芪、水蛭、红花、桃仁、当归等10味中药材加工制成，具有和血益气，化瘀通脉，强心健步，益脑开窍之功效，用于气虚血瘀所致的中风，冠心病，心肌缺血，高血压，症见半身不遂，口眼歪斜，胸闷等[1]，长期的临床经验证明其具有良好的治疗作用。山奈素为红花的主要有效成分[2]，红花具有活血通经，散瘀止痛功效。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛，对芪蛭通脉胶囊疗效的发挥起重要作用。国内现行的质量标准中未收载山奈素含量测定项目，为了有效地控制制剂质量，本文采用高效液相色谱法测定了红花中山奈素的含量，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器 AUW-220D电子分析天平 （精密至0.01mg），戴安U3000高效液相色谱仪。

1.2 试药 山奈素对照品 （批号：11736-201035，来源：中国药品生物制品检定所）；纯化水，甲醇为色谱纯，磷酸为分析纯。芪蛭通脉胶囊 （样品由柘城县人民医院提供，批号140626；140412；130904）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：ODS-C18色谱柱 (5μm，4.6×250mm)，0.4%磷酸： 甲醇 （48∶52） 为流动相； 检测波长367nm； 流速1.0ml·min-1； 进样量10μl。 理论板数按山奈素峰计算不低于3000。

2.2 对照品制备 取山奈素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含山奈素16.40μg的溶液，作为对照品溶液。

2.3 供试品溶液的制备 取本品内容物约11g（约相当于红花约0.5g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分……