翟 瑛

河南科技大学第五附属医院，河南 洛阳 471000

评价国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效

翟 瑛

河南科技大学第五附属医院，河南 洛阳 471000

目的探讨国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效。方法将100例精神分裂症患者分成治疗组和对照组各50例，分别用国产和进口利培酮片进行治疗，观察持续9周。采用阳性症状和阴性症状量表（PANSS）进行疗效的分析，采用副反应量表（TESS）对不良反应进行观察。结果经过治疗之后，两组在前两周的PANSS评分都出现明显的下降。在治疗前后各个时间段内PANSS评分在两组之间并没有明显的差异。9周过后，两组的治愈率分别是28.01%和30.22%，比较差异没有统计学意义。两组的不良反应不明显。结论国产利培酮片和进口利培酮片质量效果相似，不良反应更少，因此值得推广。

国产利培酮片；精神分裂症；疗效

利培酮是一种新型的抗精神病药，一直被广泛运用于临床治疗。文章比较了国产利培酮片和进口利培酮片的疗效，并对其所引起的不良反应进行了评价。

1 资料与方法

1.1 基本资料

文章选取了2013年1月至12月期间该医院所收治的100例精神分裂症患者作为研究的临床资料，并排除以下情况：有躯体重要脏器疾病者；酒、药物滥用或依赖者；近2周内使用抗精神病药及2月内使用长效抗精神病药物者；病史资料不详或患者家属不合作者。将他们分成两组，其中治疗组50例，对照组50例。治疗组中男性29例，女性21例，年龄范围19～63岁，平均年龄37岁，病程范围3个月～17年，平均7.8年，住院次数平均2.7次。对照组中男性22例，女性28例，年龄范围21～66岁，平均年龄39岁，病程范围3个月～16年，平均7.2年，住院次数平均3.2次。两组患者在以上四项数据上的差异没有统计学意义。

1.2 方法

治疗组使用国产利培片（国药准字H20060697，宁波大红鹰药业股份有限公司生产），最初患者使用的计量为2 mg/d，2周后计量调整为4～6 mg/d，平均剂量为5.21 mg/d。对照组采用进口利培酮片（国药准字H20010309，西安杨森制药有限公司生产，商品名∶维思通），最初患者使用的计量为2 mg/d，2周后计量调整为4～6 mg/d，平均剂量为5.20 mg/d。病程设定为9周。

1.3 疗效评价

根据PANSS在治疗前和治疗后的2、5、7、9周末来判断临床疗效。当PANSS＜25%时，则判断无变化，当25%≤PANSS≤49%时，判定为好转，当50%≤PANSS≤75%时，判定为显著进步，当PANSS≥75%时，判断为基本痊愈。以TESS来判断药物的副作用，评价时间同上，在治疗的前中后期都要对血常规、血糖、心电图、肝肾功能和体重进行监测。

1.4 统计学分析

本次实验数据采用SPSS 12.0软件进行统计学分析，其中计量资料对比采用t检验，计数资料对比采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组的PANSS在治疗的第二周末出现了明显的下降趋势，两组在治疗后的第2、5、7、9周的PANSS总分和治疗前相比明显下降，由于P＜0.05，因此差异具有统计学意义，这代表两种药物对患者都有治疗效果，两组比较的差异并没有统计学意义（P＞0.05），两组的具体比较数值如表1。

2.2 不良反应

在治疗初期，两组患者都有轻度的不良反应，经过处理之后反应有所减轻或者消失。在前中后期的进行的各项检查中患者的血常规、血糖、心电图、肝肾功能和体重没有异常情况。

3 讨论

不少临床研究都证实了利培酮作为一种抗精神病药具有较高的安全性，它不但能够有效地缓解精神分裂症患者病情，在各个国家得到广泛的使用。根据本研究可以看到国产利培酮片治疗精神分裂症是有非常明显的疗效的，有效率为82.3%，根据结果也可以看到该药对精神分裂症的阳性和阴性症状都有疗效［1］。

在研究中发现，国产利培酮片所引起的不良反应主要是体重增加、肌紧张、震颤等等，程度并不严重，患者能忍耐，没有一个患者因不良反应退出试验［2］。

本研究表明国产利培酮片治疗精神分裂症是有效可靠安全的可以作为治疗精神分裂症的选用药物。

表1 两组的疗效对比（x-±s）

［1］蒋军生，吴晓春，沈婧．国产利培酮胶囊治疗精神分裂症的疗效观察［J］．海峡药学，2012（4）：174-175．

［2］田颖．利培酮治疗精神分裂症60例疗效观察［J］．中国现代药物应用，2010（8）：130-131．

R749.3

B

1674-9316（2014）16-0051-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.16.035