吴颖雄 田侃 杨勇

（南京中医药大学，江苏南京 210023）

药品捐赠法律问题探析

吴颖雄 田侃 杨勇

（南京中医药大学，江苏南京 210023）

为规制药品捐赠行为，通过分析当前药品捐赠立法现状及实践中存在的问题，提出药品捐赠立法建议：应明确药品捐赠主体、合理使用捐赠药品、保证药品质量、确立过剩或近效期药品处理方式、明确药品捐赠的法律责任。

药品；捐赠；立法

雅安地震、汶川地震等突发事件发生后，全国各级党政机关、企事业单位、民间团体以及个人都积极向灾区捐赠各种救灾物资，其中也包括药品。然而，纵观我国与药品相关的法律，很少有法律对药品捐赠作出详细、具体的规定。而药品又是特殊商品，在质量保证、使用等方面与其他物品有较大差异，稍有不慎就会损害消费者身体健康。因此，如何规范药品捐赠行为并使捐赠药品发挥最大效能值得药品监督管理部门关注。

1 药品捐赠立法现状

作为药事管理领域的核心立法——《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及其实施条例并没有明确药品捐赠的定义与药品捐赠制度。而与捐赠相关的法律主要有《中华人民共和国公益事业捐赠法》（以下简称《捐赠法》）、《基金会管理条例》以及民政部颁布的《救灾捐赠管理办法》。上述三部法律对捐赠受赠、捐赠财产的使用和管理等作了不同程度的规定，但未对药品捐赠作出明确、具体的规定，仅《救灾捐赠管理办法》第十四条第二款规定，捐赠人捐赠的食品、药品、生物化学制品应当符合国家食品药品监督管理和卫生行政等政府相关部门的有关规定。……