《中国药典》一部成方制剂功能与主治规范情况回顾与展望

2014-01-23白晓菊

中国合理用药探索 2014年5期

关键词：药品规范功能

白晓菊

（国家药典委员会，北京 100061）

《中国药典》一部成方制剂功能与主治规范情况回顾与展望

白晓菊

（国家药典委员会，北京 100061）

《中国药典》是国家为了保证药品质量可控，确保人民安全有效用药依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法定标准，也是国家药品标准体系的核心。而标准中功能主治内容的准确与否，直接影响到药品的合理、有效、安全使用。功能主治内容的表述应遵循科学、标准、规范、实用的原则，指导中成药临床合理使用，以保证公众用药的安全、有效。本文对2005年版和2010年版《中国药典》功能与主治修订情况进行了回顾，并对2015年版的规范问题提出思考。

中国药典；成方制剂；功能与主治；规范

《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）从1953年版（第一版）至今已出版到 2010年版（第九版）。历版《药典》尽管对中药成方制剂标准功能与主治的表述不断地进行规范化和标准化，但是，由于诸多历史和学术的原因，无论传统品种还是近期研制的新品种，在功能与主治的表述上均存在不同程度的不规范问题，给临床正确理解药品的功能主治和准确用药带来了一些困惑，在一定程度上影响了国家药品标准整体水平。从2005年版至 2010年版《药典》[1-2]对成方制剂功能与主治做了规范工作。本文对修订情况进行回顾与总结，并对2015年版《药典》有关功能与主治的表述提出建议，仅供讨论和参考。