医用内窥镜冷光源质量控制研究
2014-01-21邵玉波苑富强刘艳珍王权孟祥峰
中国医疗器械杂志 2014年5期
关键词:质量
邵玉波,苑富强,刘艳珍,王权,孟祥峰
中国食品药品检定研究院,北京市,100050
医用内窥镜冷光源质量控制研究
【作 者】邵玉波,苑富强,刘艳珍,王权,孟祥峰
中国食品药品检定研究院,北京市,100050
该文介绍了医用内窥镜冷光源的主要质控参数及其重要意义,阐述了加强对内窥镜冷光源质量控制的重要性和必要性;对几个厂家的冷光源的质量情况进行了调研,并对造成冷光源质量良莠不齐的主要原因进行了分析讨论;同时,为实现对冷光源进行规范管理、有效监督,对下一步冷光源的质量控制工作提出了展望,为冷光源的质量监督提供了技术支持。
医用内窥镜冷光源;照明光源;质量控制;质控参数
0 引言
冷光源按照发光器件的不同可分为两大类,一类是固体热辐射光源,如卤钨灯、充氙卤钨灯等;另一类是气体放电光源,如氙灯、各种金属卤化物灯等。冷光源以其产生冷光、光色泽接近日光、照明度好,被广泛应用于医用内窥镜的照明光源。冷光源作为各种医用内窥镜的重要配套装置,其性能的优劣将直接影响医生的观察效果以及手术操作的结果。2011年我国发布了YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》行业标准,为加强对冷光源的质量控制,在标准中增加了许多新的质控参数,如:显色指数、相关色温、红外截止性能、光照均匀性、输出总光通量等。然而,这些参数在冷光源检测领域较为陌生,目前在市场上还没有成熟的检测设备,这为冷光源的质量监督带来诸多不便。……
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