刘翔，葛斌，刘锦初

1 浙江大学医学院附属邵逸夫医院，杭州市，310016

2 上海理工大学，上海市，200093

参照YY/T 0841-2011标准改进医用电气设备预防性维护工作及体会

【作 者】刘翔1,2，葛斌2，刘锦初1

1 浙江大学医学院附属邵逸夫医院，杭州市，310016

2 上海理工大学，上海市，200093

该文通过解读新实施的YY/T 0841-2011标准并对比其与GB 9706.1-2007标准的差异，然后对现行的预防性维护工作进行改进。改进后不仅能更有效的检测各类医用电气设备的电气安全性能，还能减少临床工程师的工作量，提高工作效率，并且能降低临床工程师遭受电击的风险。

YY/T 0841-2011；预防性维护；电气安全

0 引言

随着生物医学工程技术的发展，大量高、精、尖的精密医用电子仪器进入医学领域，逐步代替了传统的诊断和治疗设备，这些仪器不仅大量地应用于人体外部，而且也接触人体表面，有的甚至深入人体内部[1]。其安全性和可靠性逐渐成为人们关心的问题。据有关资料报道，美国平均每年有1 200多人在常规诊断和治疗过程中因触电死亡，因非功能性电流过高而受到电击伤害的更是不计其数[2]。因此进行预防性维护，定期检测医用电气设备的电气安全指标能有效防止此类事故的发生[3]。早在2003年我院临床工程科就开始对全院的医用电气设备进行周期性的预防性维护(Preventive Maintenance)[4]。当时预防性维护工作中的电气安全指标参照的是国家质量监督检验检疫总局发布的国家标准GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》[5]。国家食品药品监督管理局于2011年12月31日发布了推荐性行业标准YY/T 0841-2011《医用电气设备周期性测试和修理后测试》[6]，该标准于2013年6月1日正式实施。……