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潜阳封髓丹治疗复发性口疮的临床40例*

2013-11-14熊国展周文博胡珂熊文颖江西省中医院南昌0000江西省新余市中医院新余805江西中医学院南昌0004

江西中医药 2013年2期
关键词:潜阳口疮复发性

★ 熊国展周文博胡珂熊文颖(.江西省中医院 南昌 0000;.江西省新余市中医院 新余805;.江西中医学院 南昌 0004)

复发性口疮为临床常见病,易于复发。笔者采用温补肾阳、引火归原之法,以潜阳封髓丹加味,治疗阳虚火浮型复发性口疮,取得较好疗效,现介绍如下。

1 资料

1.1 一般资料

1.1.1 病例来源 所选病例80例,其中男35例,女45例,平均年龄33.4±10.73岁,本次平均发病病程2.47±0.93天;所有病例均来自江西省中医院口腔科及消化科门诊。

1.1.2 病例分组 凡符合诊断标准、纳入标准的合格受试者,采用随机、单盲原则,将所观察病例分为治疗组和对照组各40例。

1.2 诊断标准

参考《实用口腔科学》[1]:(1)轻型口疮:溃疡小而数目少,1-3个,1-2mm大小浅在,红肿不著,边缘整齐有红晕,基底稍凹平坦,一般7-10天愈合,愈合不留疤痕;(2)口炎性口疮:又称疱疹性口疮,溃疡表面平坦形状不规则,可由小米粒大小到蚕豆大小,数目多可达数10个,可互相融合,有黄色渗出,周围充血明显范围大,疼痛明显;(3)腺周口疮:又称巨型口疮,溃疡大而深在,呈弹坑状,溃疡面积可达1cm以上,常孤立发生,亦可同时发生数个,边缘高起明显,充血不著或暗红,病程长愈合缓慢,可达1个月至数月,愈合后留有疤痕。

中医辨证参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中《复发性口疮-阳虚火浮证》证候诊断标:主症:(1)口疮不红;(2)畏寒肢冷;(3)疮痛隐隐,分泌物少;次症:(1)面色少华;(2)少气懒言,腰膝酸软;(3)脘腹冷痛;(4)舌淡苔白;(5)脉沉细;症候确定:具备主症中2项,加次症中2项者。

2 方法

治疗组服用引火归原法组方,方选潜阳丹合封髓丹加味:制附片15-20 g(先煎),干姜15 g,砂仁20 g,黄柏6-10 g,龟板6-10 g(先煎),炙甘草30 g,肉桂6 g。每日1剂,加水1 000-1 500mL,煎至400 mL,分2次服用。对照组给予硫酸锌片,每次0.1g,每日3次;复合维生素B片,每次1片,每日3次;盐酸左旋米唑片,每次50mg,每日3次,每周服药2天(每服药2天,停药5天)综合治疗。治疗组和对照组疗程均为5+15天(共为20天),其中疗程第3、5天观察局部病损、临床症状、体征的变化,填写观察表,进行近期疗效评定;疗程结束后3个月对痊愈病例进行追踪随访,记录复发情况。治疗过程中忌生冷、辛辣、肥甘食物,避免受凉,注意休息。

3 疗效观察

3.1 疗效标准

参考中华人民共和国《中药新药临床研究指导原则(试行)》中《中药新药治疗复发性口疮的临床研究指导原则》[2]的疗效评定标准(北京.中国医药科技出版社.2002)。(1)临床痊愈:用药3天以内症状、体征明显减轻,用药5天以内症状、体征消失。(2)显效:用药5天以内症状、体征明显减轻,积分减少≥70%。(3)有效:用药5天以内症状、体征减轻,积分减少≥30%。(4)无效:用药5天以内症状、体征均无明显改善,甚或加重,积分减少不足30%。

疗效指数计算公式(尼莫地平法):疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%

3.2 治疗结果

见表1、2、3、4。

表1 2组症候、体征疗效对比

经统计学处理:在治疗5天后,治疗组显效率为40.0%,总有效率为80.0%,对照组显效率为25.0%,总有效率为67.5%。2组近期疗效比较,经Ridit分析,u=0.450,P>0.05,无显著性差异。说明2组的近期临床综合疗效无明显差异,但相对而言,治疗组显效率及总有效率都要高于对照组。

表2 2组治疗前后局部症状、体征积分比较()

表2 2组治疗前后局部症状、体征积分比较()

注:P1值代表同组受试者治疗前后比较所得P值,P2值代表2组受试者治疗后组间比较所得P值。

局部症状、体征 治疗前(x-±s)治疗后(x-±s)P1P2溃疡面积0.046疼痛0.044充血0.858渗出0.785水肿组别治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组2.95±1.11 3.35±1.31 3.10±1.28 3.45±1.36 2.80±1.09 2.55±1.01 1.68±0.69 1.73±0.64 1.65±0.86 1.50±0.82 1.70±1.79 2.50±1.74 1.70±1.54 2.55±2.12 1.08±1.35 1.03±1.14 0.70±0.85 0.75±0.78 0.43±0.64 0.75±0.71 0.001 0.018 0.000 0.020 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.034

经配对资料t检验,2组受试者治疗前后局部症状、体征积分比较:治疗组的各局部症状、体征积分较治疗前均有极显著差异(P1<0.01);对照组的溃疡、疼痛积分较疗前有显著差异(P1<0.05),在局部充血、水肿及渗出方面较治疗前有极显著差异(P1<0.01)。说明2组治疗在改善患者局部症状方面均有显著疗效。但经2组之间均数比较(t检验),治疗组在促进溃疡愈合、缓解疼痛、改善局部水肿方面具有显著优势(P2<0.05);在改善局部充血、渗出的疗效方面2组之间无显著性差异(P2>0.05)。

表3 2组患者溃疡愈合时间比较(天)

5日疗程结束后,对各组中溃疡愈合患者的溃疡愈合时间进行比较,其中治疗组17例,对照组8例。经两样本均数t检验,t=2.318,P=0.030,说明2组在溃疡愈合时间上具有显著性差异(P<0.05),治疗组在促进溃疡愈合方面具有明显优势。

表4 2组复发情况比较

疗程结束3个月后对各组溃疡愈合病例进行随访,其中治疗组34例溃疡愈合病例中有7例复发,复发率为20.6%;对照组28例,溃疡愈合病例中有13例复发,复发率为46.4%。治疗组和对照组的复发率比较,经Ridit检验,u=2.216,P<0.05,具有显著性差异,说明治疗组在课题周期内的复发率明显低于对照组,治疗组的远期疗效明显优于对照组。

4 讨论

复发性口疮又称复发性口腔溃疡(Recurrent Oral Ulcer,ROU)或复发性阿弗他溃疡(Recurrent Aphthous Ulcer,RAU),是指以周期性复发为特点的口腔粘膜自限性浅表性溃疡类损害。该病发病率居口腔病的首位。流行病学调查显示,一般人群中该病的发病率约为5%-25%,而在特定人群中则高达50%-60%[3]。目前,由于其病因、发病机制尚未明确,现代医学尚无特效疗法,远期疗效不够理想,易于复发。中医药治疗复发性口疮注重局部与整体调节相结合,在治疗上尤其是在远期疗效方面有一定的优势,对提高患者的健康水平,具有积极的社会意义及医学意义。

本病可归属中医学“口疮”、“口疡”、“口破”等范畴。早在《内经》即有口疮的论述,《素问•气交变大论》曰:“岁金不及,炎火上行……民病口疮。”由于口疮以口腔破溃、疼痛为主,“火性上炎”。医者多宗《内经》说,从火热论治,或清热泻火,或滋阴降火。如胡氏[4]把口疮分为心脾积热、肝胆火盛、痰热郁火上蒸、真阴亏耗虚火上炎4型。分别用凉隔散、龙胆泻肝汤、芩连温胆汤、知柏地黄丸加减治疗。王氏[5]应用解毒养阴汤(黄连15 g,黄芩12 g,黄柏24 g,栀子9 g,北沙参30 g,麦冬30 g,生地24 g,石斛30 g,玉竹15 g,花粉30 g,知母9 g,玄参24 g)治疗复发性口疮196例,取得了较满意的疗效。尹氏等[6]提出:复发性口疮症为中医的口舌生疮,多由热盛和肾阴不足、虚火上炎所致。治疗中我们抓住了“热于火”这个主要病机,以清热之品为首选药。

笔者认为复发性口疮病人火热为患虽属多见,但阳虚所致者也非少见。患者或因禀赋不足,或因摄生不慎,或因病程日久,正气耗损,或因误为实火,过服寒凉,导致肾阳亏虚,阳不制阴,阴寒内盛,逼迫肾中真阳之气上浮,郁于口腔,引起口疮缠绵难愈。前贤对阳虚型口疮也有认识,宋•《圣济总录•口齿门》中就有“下冷口疮”、“元脏虚冷上攻口疮”之说。

阳虚火浮型口疮临床除有虚阳上浮所致的口疮,疼痛,疮面淡红,上附黄白苔膜等口腔局部所谓“火热”表现外,同时会伴有肾阳虚衰的形寒怕冷,面色晄白,神疲乏力,口吐清水,饮食无味,口淡不渴,或渴喜热饮,大便溏薄,小便清长,腰膝酸软、舌质淡胖,苔薄白,脉沉细无力,或浮大不任重按等全身症状,其中又以舌脉象为辩证眼目。治法采用温补肾阳、引火归原,方用潜阳封髓丹加味。

潜阳封髓丹由潜阳丹与封髓丹合方而成。此二方为清末名医、火神派开山祖师郑钦安先生所创[7]。对于二方方义,郑钦安在其著作《医理真传》曰:“潜阳丹一方,乃纳气归肾之法也。夫西砂辛温,能宣中宫一切阴邪,又能能纳气回肾;附子辛热,能补坎中真阳。况龟板一物,坚硬,得水之精气而生,有通阴助阳之力。佐以甘草补中,有伏火互根之妙,故曰潜阳。”“封髓丹一方,乃纳气归肾之法……夫黄柏味苦入心,禀天冬寒水之气而入肾,色黄而入脾,脾也者,调和水火之枢也……况西砂辛温,能能纳五脏之气而归肾;甘草调和上下,又能伏火,真火伏藏,则人身之根蒂永固,故曰封髓。”笔者在此基础上加用干姜助附片温肾壮阳,又能温中散寒;肉桂补火助阳;引火归源。全方共奏温肾助阳,引火归原之功。

方中附片用量较大,需用冷水1 000-1 500mL,先煎40-60分钟以去其毒性,若用水不足需加水的话,只能加开水,不能再加冷水;同时配以大剂炙甘草也能制附片之毒,这种煎煮、配伍方法,较为安全,笔者临床使用未发现明显毒性反应。

本研究结果表明:潜阳封髓丹加味治疗阳虚火浮型复发性口疮的临床疗效可靠,总有效率达到80.0%。该法不仅改善了患者溃疡、疼痛、充血、渗出和畏寒肢冷、腰膝酸软、少气懒言等局部及全身症状、体征,同时还显著提高了机体全身细胞免疫及口腔局部体液免疫水平(另有论文发表),促进了溃疡的愈合和疼痛的改善,降低了溃疡的复发率或延长溃疡复发间隔时间。初步推断其机理在于补肾温阳类中药可能通过调节机体免疫机能,增强机体细胞免疫功能和局部体液免疫水平,激活补体系统,增加巨噬细胞的数量和吞噬能力,从而提高口腔局部的抵抗力和免疫活性,最终使受损部位早期抗感染能力和免疫监视能力得到加强,起到促进愈合、预防复发的作用,最终取得了满意的近期和远期疗效。

[1]张震康,俞光岩.实用口腔科学[M].北京:人民卫生出版社,2009:155-161.

[2]中华人民共和国卫生部主编.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:333-337.

[3]张震康,樊明文,傅民魁.现代口腔医学[M].北京:科学技术出版社,2003:729-732.

[4]尹冰,陈英超,姜红云.中西医结合治疗复发性口疮的临床体会[J].吉林医学,2007,28(4):703.

[5]胡学刚.口疮辨治4例[J].新中医,1995,(4):14.

[6]王为民.解毒养阴汤治疗复发性口疮196例临床观察[J].实用中医内科杂志,2006,20(4):426.

[7]郑钦安.中医火神派三书[M].北京:学苑出版社,2007:35-37.

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