李家田(江苏省丰县中医医院，江苏徐州 221700)

药品不良反应(ADR)监测工作的开展，可以加强药品管理，保障用药安全，有效减少药源性损害的发生;又可以促进临床安全、有效用药，提高临床用药水平。现对我院2011—2012年上报的162例ADR报告进行分析，探索我院ADR发生规律和特点，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院2011—2012年上报的有效ADR报表162份，按ADR级别、患者性别与年龄、使用药品、给药途径、引发ADR的药物种类及发生率、临床表现等项目进行统计、分析。

2 结果

2.1 ADR的级别

严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》附则中规定的新的ADR和严重的ADR的定义进行分级。162例ADR中，一般的ADR为146例，占90.12%;新的/严重的ADR为16例，占9.88%。

2.2 发生ADR患者的性别与年龄分布

162例ADR报告中，男性77例，女性85例;患者年龄最小1.5岁，最大95岁，见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布(例)Tab 1 Distribution of age and sex of patients with ADR(cases)

2.3 引发ADR的给药途径分布

静脉给药致ADR居第1位，其次为口服给药，见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布Tab 2 Distribution of route of administration of drugs that induced ADR

2.4 引发ADR的药物种类及构成比

按照《新编药物学》(17版)进行分类，我院2011—2012年上报的162份ADR报告共涉及药品12类73种，其中抗感染药最多，其次为中药制剂，见表3。

表3 引发ADR的药物种类及构成比Tab 3 Types of ADR-involved drugs and constituent ratio

2.5 引发ADR的抗感染药类别及构成比

162例ADR中，60例由17种抗感染药引起，在整个ADR中占比最多，为37.04%，而β-内酰胺类引起的ADR占抗感染药ADR的比例最大，见表4。

2.6 引发ADR的中药制剂及构成比

中药制剂引起的ADR为37例，占22.84%，其中中药注射剂占比最大，见表5。

2.7 ADR累及器官和(或)系统及临床表现

参照《WHO药品不良反应术语集》对ADR累及的器官和(或)系统进行分类，我院ADR以消化系统损害最多，其次是皮肤及其附件损害和心血管系统损害，见表6(由于部分ADR累及多个器官和(或)系统，故总的例次数＞162例)。……