白静

参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的临床观察

白静

目的 观察参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常症状的临床疗效。方法 选取60例缓慢性心律失常患者随机分为两组, 参仙升脉口服液治疗组30例(口服参仙升脉口服液, 20 ml/次, 2次/d；心宝丸对照组30例(口服心宝丸, 5粒/次, 3次/d)。两组均4周为1个疗程。观察两组治疗前后临床症状改变、24 h动态心电图及心率变异性分析的情况。结果 治疗组心率提高幅度较对照组高, 差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组心悸症状改善情况较对照组好, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常临床疗效较好。

缓慢性心律失常; 参仙升脉口服液; 临床效果

缓慢性心律失常［1］指窦性缓慢性心律失常、房室交界性心率、心室自主心律、传导阻滞(包括窦房传导阻滞、心房内传导阻滞、房室传导阻滞)等以心率减慢为特征的疾病。临床常见的有窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞, 是心血管内科常见病及多发病, 临床上可出现头晕,晕厥等一系列症状而危及生命。常应用阿托品、麻黄素、异丙肾上腺素等药物治疗但长期应用效果不确切, 且不良反应明显, 严重限制了临床的广泛应用［2］。而放置心脏起搏器,价格昂贵, 患者不易接受。中药在治疗缓慢性心律失常方面有良好的治疗效果, 且毒副反应少, 复发率低, 因此有较好的发展前景。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年1月至2012年8月本院心内科入院或门诊缓慢性心律失常患者60例, 入选标准：动态心电图长期、反复检查均为缓慢性心律失常而需要植入起搏器但未接受起搏器治疗；病例排除标准：(1)病态窦房结综合征中的快-慢综合症；(2) 合并严重呼吸功能障碍及有哮喘或喘息性支气管炎病史；(3) 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；(4)严重心功能障碍NYHAIII、IV或左室射血分数<40%、心源性休克、低血压。将入选患者按就诊顺序随机分为治疗组及对照组各30例, 治疗组男18例, 女12例, 年龄55～80岁, 中位年龄60岁；对照组男16例, 女14例,年龄49～81, 中位年龄62岁；两组在年龄、性别、病程及原发病方面比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组口服给予参仙生脉口服液, 20 ml/次, 2次/d口服, 对照组口服心宝丸, 5丸/次, 3次/d。两组均治疗一个疗程(4周)。所有患者停用其他纠正心动过缓的药物7 d, 但治疗病因的药物可继续使用。两组常规基础治疗相同。

1.3 观察内容 治疗前及治疗后每周询问患者临床症状及不良反应, 观察并记录心率、心律变化情况, 治疗前后均全面体格检查、血常规、血生化及心电图检查, 根据病情检查心脏彩超。

1.4 观察指标 安全性指标：一般体检项目, 如血、尿、便常规；肝、肾功能；疗效性指标：中医证候、24 h动态心电图、心率变异, 按照1998年中华医学会全国心率变异性协作组规定的统一方法 , 采用动态心电图及心率变异性(HRV)分析软件。

1.5 疗效判定标准 按《常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准》进行评定［3］。观察可能出现的不良反应。治愈：临床症状消失, 24 h心率>60次/mi n；有效：临床症状减轻,24 h平均心率或最低心率提高>55次/min；无效：临床症状无明显改善, 未达到有效标准。

1.6 统计学方法 应用统计软件,计量资料以(x-±s)表示,P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效观察 经4周治疗后参仙升脉口服液组明显高于心宝组(P＜0.05)。详细数据见表1.

2.2 治疗前后心率变化 患者经参仙生脉口服液和心宝治疗后, 最快心率、最慢心率和平均心率均较治疗前明显升高(P＜0.05或P＜0.01), 参仙生脉口服液组治疗后上述指标的改善均优于心宝组(P均<0.05)。详细数据见表2.

2.3 不良反应 治疗组无明显不良反应及过敏反应。对照组不良反应2例, 为胃肠道反应。

表1 治疗前后心率变化 (n, %)

表2 两组治疗前后24小时动态心电图比较(x-±s)(心率：次/min)

3 讨论

步长参仙升脉口服液治疗前后24小时心电图平均心率及最低心率,均高于心宝组,提示步长参仙升脉口服液可以明显提高心率,且疗效优于心宝丸。心脏性猝死是危害人类最大的死亡原因,占心血管死亡的64%,引起心脏性猝死的心律失常中20%～25%由缓慢性心律失常所致,缓慢性心律失常合计占心律失常住院患者33.4%［4］。西药治疗副作用大,不能长期应用, 心宝丸是由洋金花、人参、鹿茸、肉桂、附子、三七、冰片、人工麝香、蟾稣组成, 温补心肾、益气助阳、活血通脉治疗窦房结功能不全引起的心动过缓及病态窦房结综合征等缓慢性心律失常。中医认为心动过缓基本病机为心阳衰微,血脉不畅,临床表现为心肾阳虚,心气虚弱,其位在心,其本在肾。步长参仙升脉口服液处方由红参、淫羊霍、补骨脂、丹参、枸杞子、麻黄、细辛、水蛭8味中药组成。君药红参、淫羊藿益气助阳,温补心肾,臣药补骨脂、枸杞子与君药配伍温阳益气,麻黄、细辛、水蛭,丹参、助君臣药温阳,散寒,逐淤、通脉。从药理研究实验langen-dorff离体大鼠心脏工作模型试验,甲醛致家兔窦房结减慢模型等实验,从整体和器官及细胞分子等不同角度证实步长参仙升脉口服液能够明显提高心率,缩短窦房结传导时间,改善心功能,放射免疫测定证实能抑制血栓烷素B2(TXB2),促进6-酮-前列腺素F1α(6KF)的生成,活血化瘀,改善血流动力学,绵羊红细胞诱导小鼠足垫迟发型变态反应实验证实有扶正固本,提高免疫力功能［5］,在提高心率的同时,明显改善临床症状,从而提高了患者的生活质量,弥补了西药致心律失常副作用,可长期口服,治疗各种原因引起的窦性心动过缓有效, 安全, 疗效明显优于心宝丸。

［1］ 黄宛.临床心电学.北京:人民卫生出版社,1998:419-421.

［2］ 陆在英.内科学.第7版.北京:人民卫生出版社.2008:188.

［3］ 陈可翼.心脑血管疾病研究.上海:上海科学技术出版社,1988:300.

［4］ 胡盛寿,张澍.中华医学会心电生理和起搏分会和卫生部心血管病防治研究中心.中国住院患者心律失常类型调查报告.2007.

［5］ 北京中医药大学.治疗缓慢性心律失常的新药-参仙升脉口服液.中国药学杂志, 2001, 36(9):641.

476000 河南省商丘市中心医院