张 健杨晓阳杨宇峰

（1 沈阳市骨科医院，辽宁 沈阳 110032；2 辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032；3 辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032）

乳没合剂对创伤骨折患者D-二聚体的影响研究

张 健1杨晓阳2杨宇峰3

（1 沈阳市骨科医院，辽宁 沈阳 110032；2 辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032；3 辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032）

通过动态监测并比较创伤骨折患者服用乳没合剂后的D-二聚体水平变化，探讨本品在受试者体内纤溶过程中的影响作用，及其在防治深静脉血栓形成（DVT）中的疗效意义。选取符合实验观察标准的下肢创伤骨折患者，随机分为实验组及对照组，动态监测 D-二聚体水平变化并进行统计学分析。乳没合剂能够能够加速激发和促进机体内部的纤溶过程，具有明确的“活血散瘀”之功效。

乳没合剂；纤溶反应；D-二聚体

乳没合剂是沈阳市骨科医院药厂自制中成药，临床应用已有近五十年的历史，疗效确切有效，临床反馈良好。本品由乳香、没药、土鳖虫、地龙等多味中药组成，功善活血散瘀、消肿止痛。创伤骨折患者伤后容易诱发DVT，严重时可导致肺栓塞等并发症而危及生命。近年来众多学者研究表明D-二聚体是DVT的准确的阴性预测值，本次实验研究通过监测受试者服用乳没合剂后的D-二聚体水平变化以及对其进行统计学对比分析，探讨本品在纤溶过程中的影响作用，及其在防治DVT中的疗效及意义。

1 材料与方法

1.1 实验材料

1.1.1 实验对象：伤后24h内入院的下肢创伤骨折患者。

1.1.2 实验药品：乳没合剂，沈阳市骨科医院药厂自制中成药。

1.1.3 主要仪器设备：全自动血凝分析仪。

1.2 实验方法

1.2.1 实验分组：下肢创伤骨折患者伤后24h内入院，立即急检血浆D-二聚体，将D-二聚体水平介于500～2000µg/L之间的患者纳入初步实验观察范围。随机、单盲将受试者分为两组。A组：受试者口服乳没合剂（每次40mL，每日2次）；B组：受试者不口服相关药品作为空白对照。

1.2.2 实验方法：A组受试者继续口服乳没合剂，每次40mL，每日2次。B组受试者作为空白对照，继续不使用相关药品。并于伤后24h晨检血凝五项，第3日，第7日复检D-二聚体，每组累计受试观察对象40例。如第3日后D-二聚体水平高于2000µg/L、或经超声、静脉造影等检测有深静脉血栓形成，为考虑受试者利益及安全，改为溶栓或介入治疗，不再纳入实验观察范围。将两组数据结果作统计学对比分析，观察讨论其统计学意义。

2 结 果

A、B两组受试者受试前D-二聚体的检测结果见表1。入院急检，A、B两组D-二聚体均值t=1.381，P=0.172＞0.05，无统计学意义显示两组受试者在用药前D-二聚体水平无差异。

表1 A、B两组受试者受试前D-二聚体（µg/L）的均值±标准差（χ—±s）

A、B两组受试者受试后D-二聚体水平的检测结果见表2。24h晨检，A、B两组D-二聚体均值t=2.453，P=0.017＜0.05，有统计学意义。第3日晨检，A、B两组D-二聚体均值t=0.081，P=0.935＞0.25，无统计学意义。第7日晨检，A、B两组D-二聚体均值t=3.930，P=0.000＜0.001，有统计学意义。

表2 A、B两组受试者受试后D-二聚体水平（µg/L）的均值±标准差（χ—±s）

A、B两组不同阶段D-二聚体回落的差值的检测结果见表3。24h～第3日两组D-二聚体回落的差值比较t=2.973，P=0.004＜0.01，有统计学意义。第3～第7日两组D-二聚体回落的差值比较t=-5.135，P=0.000＜0.001，有统计学意义。24h～第7日两组D-二聚体回落的差值比较t= 3.343，P=0.002＜0.01，有统计学意义。

表3 A、B两组不同阶段D-二聚体（µg/L）回落的差值±标准差（χ—±s）

3 讨 论

3.1 乳没合剂能够加速激发人体纤溶过程

首先，通过对表1观察可以表明两组受试者在受试前D-二聚体水平无差异，本次实验的基础成立。观察表2、表3，24h内口服乳没合剂可以使D-二聚体水平升高；达到第3日时两组D-二聚体水平接近，但A组D-二聚体回落的幅度偏大。田明夏、贾玉龙等[1,2]在对尿激酶溶栓治疗的研究中发现溶栓治疗后，第1～3天D-二聚体水平显著性升高，峰值出现时间平均为2.1d，D-二聚体在新鲜血栓的溶解过程中产生的明显增多。结合统计结果分析表明通过口服乳没合剂在创伤初期加速激发了受试者体内的纤维蛋白溶解过程，较人体自身创伤后凝血系统的纤溶反应时间明显缩短。本组实验数据显示了受试者用药后的D-二聚体水平升高速度及回落差值均优于对照组，表明乳没合剂在创伤初期对人体纤维蛋白溶解过程的影响与尿激酶等溶栓药物一致，激发并促进了人体的纤溶反应过程，以实现预防或溶解体内静脉血栓形成的用药目的。

3.2 乳没合剂能够持续稳定的活跃人体纤溶系统，表达了本药“活血散瘀”之功效

观察数据显示在第3～7日内A组受试者体内的D-二聚体水平仍维持在相对较高水平，体内的纤溶反应较之对照组仍处于相对亢进状态，纤溶作用相对强烈，受试者体内的血液状态有利于防止静脉血栓形成及促进血栓溶解。本组受试者病因均为创伤骨折，辨证分型当以“气滞血瘀”为主，“活血行气，散瘀止痛”应为其首要治则，乳没合剂作为活血化瘀类中药，其活血散瘀、消肿止痛之功效显著确切[3,4]；西医药理学的成分研究表明本方中药物的有效成分能够激发和促进体内纤维蛋白的溶解过程，其药理作用明确[5,6]。本次实验数据分析证实口服乳没合剂能够实现其活血、行气、散瘀的功效目的，表达了其“活血散瘀”之功效作用。

3.3 乳没合剂能激发和促进人体创伤后的整个纤溶过程，具有调节作用

杨军等[7]研究认为D-二聚体的检测在创伤骨折患者导致DVT的早期预防及治疗上具有临床应用价值，尤其是D-二聚体对DVT的排除诊断价值，它是诊断DVT的实验室无创伤检查的首选方法，对严重创伤骨折患者进行D-二聚体的动态监测是必要的。通过全面观察实验过程和数据可以总结出来，在伤后24h内A组应用乳没合剂刺激激活并且增强了机体的纤溶反应，使D-二聚体水平明显升高，优于对照组。至第3日时两组D-二聚体水平相当，说明B组受试者体内的纤溶系统亦已被激活至A组水平，但其反应时间较A组延后。至第7日两组D-二聚体均值水平均回落至正常范围内，但D-二聚体回落差值A组＞B组。乳没合剂在受试者创伤后的机体整个纤溶过程中具有调节、激发和促进作用。

4 结 论

4.1 乳没合剂具有明确的“活血散瘀”之功效

乳没合剂方中乳香、没药相须为用，共为君药，共奏活血散瘀、消肿止痛之功。并配伍土鳖虫通经活血、化瘀散结，地龙破血逐瘀、通络止痛，及多味利水、消肿、祛痹、燥湿、止痛、通络之品，以增强本方功用效果。本次实验数据结果支持并证实了该药能够激发活跃受试者体内的纤溶系统，进而证明了本品具有明确的“活血散瘀”之功效作用。

4.2 乳没合剂能够加速激发和促进人体的纤溶过程，具有防治DVT的作用

实验数据显示乳没合剂能够加速激发、促进机体的纤溶过程。通过监测D-二聚体水平的变化，可以看出本品活血散瘀的功效作用表达，其增强了血浆纤溶系统的活性，改善了血液的高凝状态和机体的血液流变学异常，从而在病因层面上减小了DVT发生的概率，具有防治DVT的作用。

4.3 动态监测D-二聚体水平变化，是评价乳没合剂在防治DVT治疗过程中药理作用及疗效的有效手段

D-二聚体为DVT的有效准确的阴性预测值，该指标对急性DVT的诊断具有高度敏感性，是实验室无创检查的首选方法。通过对D-二聚体水平的动态定量监测，能够将乳没合剂的“活血散瘀”功效转化为准确的量效关系模式进行评价，通过西医学微观量效模式评定中医学的宏观药物功效，这不仅仅是本次实验设计的一种方法和探索，也是祖国传统医学迈向国际化的一个新的思路和手段。

祖国的传统医学已经传承了千年，在这个科技飞速发展的时代，继承中医理念，发扬中医特色，发展中医理论，使之被更多更多的人认识、接受、信任并推崇，是我们这一辈中医人需要付出努力的方向。当今社会地球村的概念已经越来越深入人心，祖国传统医学必将走向国际，为各种肤色、各种民族的人们所熟悉和了解，我坚信随着科学技术的日新月异，为我所用；随着我们每一代中医人的不懈努力，苦学钻研，祖国传统医学的前景必将是无限辉煌，不可比拟的。

[1]田明夏,李娜,王豪夫,等.急性下肢DVT治疗过程中D-二聚体的变化[J].陕西医学杂志,2008,37(2):181-183.

[2]贾玉龙,程石,汪岩,等.下肢DVT时D-二聚体监测的临床意义[J].中国医刊,2007,42(3):36-38.

[3]叶建红.对药乳香没药的药理作用与临床应用体会[J].安徽中医临床杂志,2003,15(3):264-265.

[4]赖光强,韩正雪,张维,等.地龙胶囊对急性脑梗死患者血浆纤维蛋白原的影响[J].深圳中西医结合杂志,2008,28(4):240-241.

[5]李兴暖,韩雅莉.土鳖虫纤溶活性蛋白抗小鼠血栓形成作用研究[J].中药药理与临床,2008,24(5):44-46.

[6]韩正雪,赖光强,张维,等.地龙水煎剂对血小板聚集的影响[J].中外健康文摘(临床医药版),2008,5(4):27.

[7]杨军,王毅,黄津,等.血浆纤维蛋白原、D-二聚体检测在骨创伤致DVT中的应用价值[J].微循环学杂志,2005,15(2):61-62.

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