不同厂家三黄片中盐酸小檗碱溶出度的比较
2013-06-07陈晓兰石晋枝张永萍
中国药业 2013年22期
陈晓兰,石晋枝,张永萍,徐 剑,刘 毅
(贵阳中医学院,贵州 贵阳 550002)
三黄片是由大黄、黄芩浸膏和盐酸小檗碱经加工提取制成的糖衣片或薄膜片,可清热解毒、泻火通便,用于三焦热盛所致目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄、便秘,亦用于急性胃肠炎、痢疾[1]。其临床应用广泛,生产厂家众多,但各厂家生产条件和生产工艺的不同,临床疗效也不同。三黄片中盐酸小檗碱是发挥抗菌消炎作用的主要成分,即三黄片中盐酸小檗碱的含量及在体内的释放速度与程度都直接影响临床疗效。而在三黄片的质量标准中没有对盐酸小檗碱等有效成分溶出度的控制指标。本研究中测定了市场上10个厂家的三黄片中盐酸小檗碱的溶出度[2],计算溶出率且分别绘制累积溶出曲线,并对各溶出曲线进行方程拟合,为三黄片的质量评价提供参考和依据。
1 仪器与试药
RC-80型药物溶出测试仪(天津天光);紫外可见分光光度计(GBC Cintra,澳大利亚照生公司);AE/240型电子天平(上海梅特仪器有限公司);科导SK8210HP型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司);JA2030型全自动天平(上海良平仪器表有限公司)。盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110713-200911);甲醇(色谱纯,天津市科密欧化学试剂有限公司);盐酸(重庆川东化工有限公司,批号为20101101);水为纯化水。10个厂家样品分别为:A厂家(襄樊隆中药业有限责任公司,批号为100901,50片/袋);B厂家(河南圣光集团三恩药业有限公司,批号为11051501,规格为……
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