赵文飚，韩文忠

上海市松江区中心医院 设备科，上海 201600

我院POCT设备临床应用管理初探

赵文飚，韩文忠

上海市松江区中心医院 设备科，上海 201600

本文探讨我院管理部门在学习总结即时检验（POCT）设备特性的基础上结合医院实际情况，从POCT设备入院流程、动态绩效成本管理、临床应用质控等入手，实践和推进了切合本院实际的POCT设备管理程序的建立。

POCT；检验设备管理；质控管理；成本管理

随着科学技术日新月异的发展，医学检测检验设备推陈出新的速度不断加快，一些原理更新、体积更小、操作更便捷、数据更准确的即时检验（Point-Of-Care Testing，POCT）设备不断出现，极大地缩短了报告周转时间（TAT）[1]，为临床抢救生命和及时制定或更正治疗方案赢得了宝贵的时间，但是，POCT 设备便捷的同时也潜藏着诸多隐患，管理上的不周、随意、疏忽，将产生极大危害。现就我院设备管理部门对 POCT 设备管理的方案与大家进行交流。

1 POCT概念

POCT 指在病人旁边进行的临床检测，通常不一定是临床检验师来进行，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。国外曾有不少与 POCT 相关的名词，如床边检测（Bedside Testing）、病人身边检测（Near-Patient Testing）、 医 师 诊 所 检 验（Physicians`Office Testing）、 家 用检验（Home Use Testing）、检验科外的检验（Extra-Laboratory Testing）和分散检验（Decentralized Testing）等。

2 POCT设备的基本特点

（1）技术前沿。利用化学技术、酶技术、酶免疫技术、免疫层析技术、免疫标记技术、电极技术、色谱法技术、光谱法技术、生物传感器技术、光电分析技术等对样本进行敏感性、特异性参数的采集，是现代计算机技术、生物传感器技术、最新电子学和前沿医学科学共同发展的产物[2]。从技术角度来说，它比传统分析仪更具科学性、先进性和自由组合性。

（2）设备特点。体积小、易流动、能耗低、安装方便、易操作、出结果快、维护简单、价格低、耗材贵。随着探测器技术的发展，将细微的信号变化较及时精确捕获，并经融合有复杂的计算公式和条件修正等程序的微型计算机快速处理，数分钟就能出结果[3-4]。

（3）工作场所。鉴于 POCT 设备的特点，使其能够在临床实验室之外，如患者住所、病房、医生办公室、手术室、急诊科、战场、救护车上、工厂、甚至学校等任何场所开展检验。

（4）成本组合。主机性能稳定、价格便宜，试剂耗材时效性强、需要一定的保存条件、独立成本较高。

（5）应用特点。POCT 设备目前主要应用于医院急诊室、重症监护室（ICU）、手术室、各病区及野战外科等科室[5]。现在临床检验科测定项目一般 2 h 内出报告，如样本以急诊 ST 方式插入，可在 30 min 内出报告，而用 POCT 方式检测则一般在 5 min 内即可得到报告，即随做随得。

（6）样本无需特殊处理。医护人员只需在床边对病人抽取少量静脉血或末梢血即可利用 POCT 设备完成项目检测，无需其他离心、抗凝、孵浴、提取等辅助工序，乃至由家属或病人自行所有工作，即可获取检测结果[6]。对结果的保存和输出均可自动实现。

（7）操作人员资质问题。对使用 POCT 设备的操作人员的培训管理逐渐在建立一个比较完整的培训体系，例如有行业培训、厂家培训、技能操作培训、前沿理论培训，操作易学易会，但是否需要操作资质尚无明确定论。

3 对POCT设备临床应用管理

3.1 建立入院流程

对进入医院的 POCT 设备，进行统一的临床申请流程，包括 ：① 使用科室申请 ：设备名称、开展项目、使用耗材、项目临床意义、与类似项目的差异、与专业质控指导手册的符合性、病人基数、收费情况、医院其他科室是否已有、该项目在统计医院和上级医院开展的实际情况等，新项目的引入必须在科务会上集体通过 ；② 医疗业务主管部门对该项目的医疗业务和法规符合性进行审核 ；③ 设备和耗材主管部门对设备和耗材的生产、销售、使用的法规符合性方面进行审核 ；④ 提交医院设备管理委员会审核。完成以上流程即可进入采购程序。

3.2 引入动态绩效成本管理

① 初步与厂家或供应商达成耗材与采购设备配套的方案，即 POCT 设备所需耗材按谈判的价格进行采购，但所需的 POCT 设备作为配套的设备免费提供给使用科室，医院只备案，不计医院固定资产设备，也不承担设备的维修保养费[7]；② 随着医院 POCT 检测基数的增加，耗材总量的上升，不断与供应商协议耗材价格下降或通过公开竞标的方式更换厂商。

这样做的优点是协议不定期、设备免费使用、耗材价格随使用基数的变化不断下降、产品竞争市场化、产品服务厂家化[8]。

3.3 POCT设备的质控管理

（1）建立 POCT 设备技术档案。虽然这些设备非医院产权，但必须对每台设备建立一份技术档案，并放在使用科室，由使用科室护士长、医院该科室设备管理人员和厂家（供应商）责任人共同管理。

（2）按照设备使用说明书和医院专业质控的要求，对POCT 设备建立定期质控检查和校对，将每次检查相关数据完整记录在技术档案本上，对质控的偏差进行客观分析，包括：设备性能、耗材质量、使用人员操作技能、使用环境、修正参数等方面，进行单件单台和全院同型号同功能设备的比对分析，确保检测结果的准确性和精确度，为临床治疗方案提供正确指导。

（3）根据 POCT 设备技术档案和耗材的供应情况，定期对厂家（供应商）进行技术、服务、商务3方面的打分，保持与对厂家（供应商）的话语主动权，有利于医院得到高质量的产品、高水平的服务、低价格的耗材。

（4）组织跨医院临床科室使用人员和厂家（供应商）的沟通会，交流临床使用经验、分享检测数据对成功治疗病例的收获、了解专业发展的现状和动态等，有利于提高医护人员的职业技能、提高医院的声誉度、增进医、教、研、商的信息互动。

目前，我院所有的临床科室都有 POCT 设备，部分科室 POCT 的检测项目也从单项血糖检测增加到了血气、心型利钠肽、CK-MB、肌钙蛋白I、D- 二聚体等，同时对我院管理部门也提出新的管理模式需求，支持医疗、服务临床、科学管理设备、管好耗材是医疗设备管理部门秉承的原则和努力的方向。

[1] 上海市急诊、ICU质控手册(2012版)[K]．

[2] 张可嘉．血糖POCT的质量管理及实施[J]．中国医药指南,2012, 10(26):363．

[3] 王蓓,卢根娣,杜锦霞,等．即时血糖检测仪持续质量管理制度的建立与实施[J]．上海护理,2012,12(5):84-86．

[4] 尚辉,王艳丽．血糖检测技术的研究进展[J]．中国医疗设备, 2009,24(10):50-51．

[5] 黄豪,李文放,林兆奋,等．综合性医院急诊专业质控管理的实践与思考[J]．中国中医急症,2012,21(3):430-431．

[6] 李智．快速检测(POCT)技术:应用与存在的问题[A]．中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编[C]．2011．

[7] 马瑞敏,张国军,康熙雄．POCT的应用及存在的问题[J]．中国实验诊断学,2012,16(8):1529-1530．

[8] 张国军,康熙雄．POCT的临床应用及质量管理[J]．中华检验医学杂志,2007,30(9):1075-1077．

Exploration on Clinical Application Management of POCT Devices in the Hospital

ZHAO Wen-biao, HAN Wen-zhong
Department of Equipment, Songjiang District Center Hospital, Shanghai 201600, China

With quotation of Songjiang District Center Hospital for an instance, this paper took the practical situation of the hospital into consideration on the basis of the features of POCT (Point-of-Care Testing) devices that were summarized by the administration department, and demonstrated the establishment of management procedures for POCT devices from the aspects of relevant admission process, dynamic performance & costs management and quality control of clinical applications.

point-of-care testing; testing devices management; quality control management; costs management

R197.39；TH776

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.11.030

1674-1633(2013)11-0086-02

2013-07-09

2013-07-24

本文作者：赵文飚，副主任医师，上海市急诊医学委员会中毒组秘书，华东地区危重病学会协作委员。

作者邮箱：18918288032@163．com