乌云塔娜

内蒙古锡林郭勒盟蒙医研究所，内蒙古 锡林浩特 026000

我院84例药品不良反应回顾调查

乌云塔娜

内蒙古锡林郭勒盟蒙医研究所，内蒙古 锡林浩特 026000

药品不良反应；回顾；调查

药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品作用具有双重性，即可防病、治病，又可产生药品不良反应（英文Adverse Drug Rraction，缩写ADR）而导致疾病发生。开展ADR监测是加强药品管理、提高临床用药的安全性，提高用药质量和医疗水平重要手段之一，也是确保人们安全用药的重要措施。随着我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施，临床医护人员及药师对于ADR报告的意识也不断加强；同时ADR给患者带来的危害已日益受到各级医疗机构的重视，并成为当今药物流行病学研究的重要内容。我院2010至2011年底共收集并上报药品不良反应84例，本文着重对我院收集到的ADR报告进行回顾性统计分析，以掌握我院ADR发生的特点，进一步完善我院ADR监测工作、降低ADR发生率，为促进临床安全、合理用药提供依据。

1 资料与方法

收集我院各科室两年内自愿呈报的有效的ADR报告84例，按患者性别、年龄、引起ADR的药品、给药途径、临床表现等数据进行分类统计和分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的性别与年龄分布

在84例ADR报告中，发生ADR患者的年龄与性别分布为：男性40例，占47.62%，女性44例，占52.38%；有既往过敏史的6例，无过敏史者48例，不详者30例；患者年龄最小1.2岁，最大86岁。结果：老年患者发生ADR多于青壮年患者。

2.2 引起ADR的药品种类

按照十五版《新编药物学》进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、循环系统药等，其中抗感染药物（含注射剂）37种43例，调节水、电解质、营养用药14种21例，中药注射剂12种20例。抗感染药物发生ADR比例较高，与文献报道基本一致。

2.3 不同给药途径与ADR发生率

84份ADR报告中，静脉滴注有43例，静脉推注有6例，肌肉注射有10例，口服25例。其中引起ADR的可疑药品以注射剂最多，而且多发生采用静脉滴注给药方式。

2.4 ADR的主要类型及临床表现

在84份ADR报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现。其中45例ADR累及皮肤及其附件，居于首位，占53.57%，其次是全身性损害、消化系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统，而且同一药品ADR可能累及多个器官或系统。

3 讨论

ADR可发生于任何年龄的人群，10岁以下儿童和60岁以上老年人构成比高于其他年龄段。这可能与老年人和儿童的生理特征有关［1、6］。在84例ADR报告中，年龄60岁以上的有23例，占总例数的27.38%。老年人的生理机能减退，慢性疾病增多，ADR发生率较其他年龄高［2］。老年患者易发生ADR的因素大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄；肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降；组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加；对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人ADR的发生。在84例ADR报告中，育龄女性（20～39岁）发生ADR的报告比例远高于男性，提示女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药更需警惕药品的特殊影响，避免严重的ADR发生［3、7］。

在84例ADR报告中涉及最多的药物是抗感染类药，无论是引起ADR的种类，还是发生的例数，均居首位，这与其在临床的广泛应用有关。该类药物中以头孢菌素类引起的ADR最多见，其次为喹诺酮类。提示临床必须加强对抗感染类药的合理应用和ADR监测，以减少和避免ADR的发生。调节水、电解质、营养用药次之。

调查中还发现，由中药注射剂引起的ADR高发生率的原因可能有以下几点：①中药注射剂中所含有效成分复杂，而且还混杂其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究资料。制备工艺相对简单，用简单的提取、精制工艺制备组成各不相同、化学成分极其复杂的中药注射剂还有待进一步评价。②中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应。③中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外，药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生均有直接影响［4、7］。因此，应提高对中药注射剂不良反应的认识，注意临床用药监护以减少ADR发生。

药品不良反应危害性很大，轻则导致医疗费用增加，带来经济上的重大损失，重则可以致畸形、癌变、突变，甚至危及患者的生命，因此必须引起广大医护人员的高度重视。在工作中应加强各级相关人员ADR知识的宣传、培训，提高对ADR的认知和警惕性，做到及早发现，及时治疗，预防严重ADR的发生；同时还应认真执行药品的ADR监测工作，故要求医师在用药时，特别是静脉注射药品时，要仔细询问患者的过敏史，并根据病情需要合理用药，如能使用口服剂型的尽量使用口服剂型，有效地减少ADR的发生。临床中更要从ADR中发现问题，改变用药不良习惯，严格控制抗感染药物的使用，选择最合适的给药方式，以确保患者用药安全。

［1］谢金州.药品不良反应与监测［M］.北京：中国医药科技出版社，2004：52.

［2］凌青燕，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2005，16（9）：698.

［3］董宪法，杨之煜，洪向东，等.合肥市1549份药品不良反应病例报告评析［J］.安徽医药，2007，11（11）：1033.

［4］王立军，周学琴.我院405例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2007，18（2）：137.

［5］范明霞，段露清.我院134例不良反应报告回顾性分析［J］.中国药房，2008，19（2）.

［6］杨晓华，李照之，张芳香等.2663例药物不良反应回顾性分析［J］.中国药房，2000，11（2）：81.

［7］马爽，郭爱婷.171例药品不良反应报告分析［J］.中国药物警戒，2005，2（4）：92.

R969.3

A

1007－8517（2013）05－0154－01

2013.01.03）