朱艳梅

中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 211198

药品是关乎人体生命健康的特殊商品，在其使用过程中，药品的有效性是目标，安全性则是保证。在医疗过程中风险无处不在，药品的使用也不例外，如药品质量问题、用药差错、药品认知局限、信息沟通等，都存在风险。而如何用科学方法或技术来预防、降低和控制医疗机构用药风险，是当今全社会所关注的重要问题。因此，本文对医疗机构用药过程中可能存在的风险进行分析，并基于风险管理理论构建医疗机构用药风险管理机制进行探讨，以期对医疗机构用药风险进行预防和控制。

1 药品风险相关理论

药品风险指药品(包括原料药、制剂、生物制品和生物技术产品)的整个生命周期内面临的质量、伤害或损失等不测事件的可能性[1]。而医疗机构采购药品和使用的全过程中都存在一定的风险。本文认为医疗机构的药品风险包括医疗机构的药品质量风险、经营风险和临床药学服务风险等，即分为药品供应风险和药品使用风险两个部分[2]。

药品风险管理是通过各种有效措施，发现、评估、预防和控制药品风险，以实现患者用药收益最大化、风险最小化的动态管理过程，通常包括风险监测、风险评估、风险最小化和风险沟通[3]。2010年1月1日，卫生部《2010年卫生工作要点》指出药品质量和用药安全是卫生部重点工作之一，要加强建立和完善药品安全风险预警机制的研究。在我国，医疗机构是药品使用的主要终端机构，因此，保证医疗结构的用药安全不仅是药品风险管理和卫生工作的重要任务，亦是用药安全防范的重要保障，是保障人体健康以及合理用药的重要措施[4]。……