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正交试验法优选枫蓼肠胃康滴丸的成型工艺

2012-12-09周岁运

海南医学 2012年17期
关键词:工艺

陈 娥,周岁运

(海南海药实业发展股份有限公司,海南 海口 570204)

·药物与临床·

正交试验法优选枫蓼肠胃康滴丸的成型工艺

陈 娥,周岁运

(海南海药实业发展股份有限公司,海南 海口 570204)

目的 优选枫蓼肠胃康滴丸的成型工艺。方法 采用正交试验法选择药液温度、滴头口径、药物与基质的配比、滴速、冷凝液温度等5个因素,每个因素各取4个水平,按L16(45)正交表安排实验,用3个指标评定工艺的优劣优选最佳工艺。结果 采用药液温度为85℃,滴头口径内径为3.1mm、外径为3.5mm,药物/基质比为1:1.29,冷凝剂温度为15℃,以50滴/min的滴速滴入二甲基硅油中的工艺条件最佳。结论 为枫蓼肠胃康实心滴丸的实际生产提供了依据。

枫蓼肠胃康滴丸;正交试验;成型工艺

枫蓼肠胃康颗粒、胶囊、片剂为治疗急性肠胃炎的国家三类中药复方制剂,该药自上市以来由于临床疗效确切,用药安全,深受广大患者的好评。为了提高生物利用度,溶解快,吸收好,增强药物稳定性,笔者对枫蓼肠胃康实心滴丸新剂型进行了研究。

1 设备与材料

设备:SDWJ48-1全自动实心滴丸机(北京鑫航成科技发展有限公司);西特BL-120S精密电子天平(西特传感技术天津有限公司);LB-812A六管崩解仪(上海黄海药检仪器厂);GC-111G-150普通四用游标卡尺(浙江诸暨晨程机电有限公司);SS-三足式离心机(张家港市凯迪机械有限公司);ACH-6H计重天平(中山市金利电子衡有限公司)。材料:干膏粉(海口市制药厂,批号:080313);二甲基硅油(自贡晨光药业有限公司,批号:070104);PEG4000(辽阳华兴药用辅料厂,批号:20080101001);……

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