童岳阳 冯月娟 李 旭 杭州师范大学附属医院呼吸内科 杭州310015

金美玲 复旦大学附属中山医院呼吸内科

难治性哮喘（difficult-to-treat-asthma，DTA）约占哮喘总数的5%，其急诊就诊率和住院率分别为轻中度哮喘的15倍和20倍，消耗了约80%与哮喘相关的医疗资源。2006年全球哮喘防治倡议（global initiative for asthma，GINA）[1]首次提出将经过第4级治疗仍未达到控制的哮喘诊断为DTA。肿瘤坏死因子α（TNF-α）在启动哮喘气道炎症并使其持续存在中起重要作用，与DTA密切相关，抗TNF-α治疗有望为DTA治疗带来新的前景。

1 临床资料

选取复旦大学附属中山医院门诊就诊的DTA患者30例为DTA组，男女各15例，年龄48～69岁，平均56.4岁；同期非DTA的哮喘患者28例为非DTA 组，男15例，女13例，年龄37～55岁，平均45.6岁。两组性别、年龄具可比性（P＞0.05）。

2 方 法

两组均按照GINA方案治疗12个月。记录研究对象起点、终点时的资料（包括治疗方案、FEV1、ACT评分等）。哮喘诊断以《支气管哮喘防治指南（2008）》[2]为标准；DTA 诊断以GINA 为标准，即接受GINA 第4级及以上方案治疗但仍未控制者归为DTA；哮喘控制水平分级以《支气管哮喘防治指南（2008）》[2]为标准；哮喘控制水平监测以哮喘控制测试（asthma control test，ACT）为标准。本研究定义20分及以上为良好控制，20分以下为未控制。在起点、终点采集静脉血，采用ELISA 法检测TNF-α：用抗人TNF-α单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的人TNF-α 与单抗结合，加入生物素化的抗人TNF-α抗体，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Streptavidin 与生物素结合，加入酶底物OPD，出现黄色，加终止液硫酸，颜色变深，在492nm 处测OD 值，通过绘制标准曲线求出标本中TNF-α浓度。

统计学方法：应用SPSS16.0 统计软件，进行t 检验及相关分析，设定检验水准α=0.05。……