郭翀，李白霞，张真铭，王玉明

时间分辨荧光免疫分析法检测游离F-βHCG的方法学评价

郭翀，李白霞，张真铭，王玉明

（昆明医科大学第一附属医院检验科，云南昆明650032）

目的对时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）定量检测F-βHCG的各种性能指标进行方法学评价,验证其临床适用性。方法通过灵敏度、批内和批间精密度、标准曲线稳定性参数等指标评价TRFIA检测F-βHCG的性能，同时通过回收试验分析其准确度。结果F-βHCG的最小测定值为0.09ng/ml，低、中、高3种质控品批内和批间变异系数均小于10%，标准曲线稳定性参数各变异系数小于5%，回收试验结果在97%～104.7%之间。结论TRFIA法检测F-βHCG具有准确性好、灵敏度高、特异性强、能自动化分析等优点，能充分满足临床检测的需求。

时间分辨；免疫分析；F-βHCG；方法学评价

随着生物标记技术的不断发展，免疫分析技术有了长足的进步。表现为免疫分析技术逐步由放射免疫分析技术向非放射免疫技术转变。在此期间，涌现了一大批非放射免疫技术，时间分辨荧光免疫分析技术(time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA)正是这类非放射免疫技术的一个典型代表[1]。

HCG是由合体滋养细胞分泌的水溶性糖蛋白激素，其分子的a、β链（亚单位）通过电荷和离子键的相互作用结合在一起。由于两个亚基有多个低聚糖分子侧链，构成了HCG分子结构的不均性，因此人血液中HCG有多种变异体：整分子HCG、多糖基化HCG、缺口HCG、丢失β亚基c端肽HCG、游离a亚基和游离β亚基HCG（F-βHCG）等[2]。妊娠早期，HCG的浓度迅速增高，监测尿中的HCG即可证实妊娠[3]。另外，HCG的含量与许多异位HCG表达的肿瘤有密切关系，可将HCG看作是相关的肿瘤标志物之一[4]，因此，HCG的检查不仅对早孕检测具有重要意义，而且可对滋养层细胞肿瘤和非滋养层细胞肿瘤的诊断与鉴定诊断提供依据。……