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2006—2010年药品不良反应报告和监测工作质量评价

2012-11-06李小东安徽省淮北市人民医院药剂科安徽淮北235000

中国医院用药评价与分析 2012年2期
关键词:药品报告评价

李小东(安徽省淮北市人民医院药剂科,安徽淮北 235000)

药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程[1]。据世界卫生组织(WHO)专家组报告,全球死亡患者有1/3不是死于自然疾病本身,而是死于不合理用药。国家食品药品监督管理局(SFDA)报告我国每年有250余万人因ADR而入院,而住院患者ADR发生率占住院患者总人数的10% ~20%[2]。随着ADR报告和监测工作在我国的不断深入,临床对ADR严重性和危害性的认识也在不断提高。为了解某三甲医院ADR报告和监测工作的实际情况、发现工作中存在的不足、提出相应的对策、进而为提高工作水平提供依据,现对该院2006—2010年报告的ADR进行回顾性分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源与处理

检索全国药品不良反应监测网络中该院2006—2010年上报的ADR报告,选取患者一般资料、报告单位部门、报告人、报告人职业、级别、不良反应的结果、报告人评价等字段生成Excel表格,按年度下载保存数据,并采用SPSS1 7.0软件进行统计分析。

1.2 数据分析

对数据中的患者一般资料、报告人科室分布、报告人职业结构、ADR级别分类、ADR转归、关联性评价等内容进行回顾性分析。

2 结果

2.1 一般资料

2006—2010年该院上报ADR共1 527例,其中男性808例,女性719例,各年度性别分布经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05)。ADR年度报告数量呈波浪式上升,ADR发生率最低为1.19%,最高为2.36%,低于SFDA报告的我国ADR发生率,理论上存在漏报现象,见表1。

表1 2006—2010年ADR报告的基本情况Tab1 Basic situation of ADR reports during 2006-2010

2.2 ADR报告呈报科室分布

5年来该院共有27个临床和医技科室呈报ADR,呈报科室分布不均衡,排序前10位科室呈报的总例数为1 124例,构成比为73.9%,见表2。……

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