罗伦才，季小平，张仲林，李列平，张孝国，王利平，钟振东

(1.四川凉山州第二人民医院，四川 西昌 615000;2.成都医学院，成都 610083;3.四川省人民医院实验动物研究所，成都 610212)

愈疡胶囊系根据我院协定处方研制而成的院内制剂(院内制剂批号川药制字Z20080094)，由山药、蜂蜡等药物并采用特殊炮制和制剂工艺制备而成的纯中药制剂，该制剂具有泄壅滞、逐痰积、消肿毒、排脓腐、生肌健脾等功效。为给临床用药提供安全依据，根据国家新药相关法规和技术规范［1～5］，我们于2010年6月至2011年8月对愈疡胶囊进行了毒理作用研究，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 动物 昆明种小鼠 56只，体重 18g～22g;SD大鼠120只，体重90g～110g，均雌雄各半(动物合格证号均为 SYXK(川)2008-049号)由成都中医药大学实验动物中心提供。

1.1.2 药物 愈疡胶囊细粉，由凉山州第二人民医院制剂室提供(批号20100504)，每1g细粉含有 1.5 g生药。

1.1.3 仪器 KX-21N全自动血液分析仪，由日本东亚Sysmex公司生产;RT-1904C半自动生化仪，由美国Rayto公司生产;Leica-1015切片机，由德国徕卡仪器有限公司生产;TSJ-Q型全自动封闭式组织脱水机、BMJ-Ⅲ型包埋机和HY-Ⅲ型病理组织漂烘仪，均由江苏常州市中威医疗仪器有限公司生产;Motic BA400显微镜，由天津麦克奥迪实业集团有限公司生产。

1.2 方法

1.2.1 小鼠急性毒性试验 取合格昆明种小鼠20只，雌雄各半，用改良寇氏法计算 LD和95%的可信区间并测定LD;若无法测定LD则测量最大耐受量，动物禁食不禁水12 h后，用最高的药物浓度(能顺利通过灌胃针头)和动物的最大胃容纳量0.4 mL/10 g，3 次/d 给药，观察 14 d［6］。

1.2.2 大鼠长期毒性试验……