◎田利

▲天士力现代中药数字化提取中心

▲天士力拥有自主知识产权的大型数字化滴丸生产线

中药是几千年来中华民族积累下来的珍贵财富，是被实践证明确切有效的药物，在其发展过程中，表现出了不息的生命力，然而，时至今日，在标准化、产业化席卷全球之际，传统中药的发展却面临着前所未有的重大挑战。

中西文化的差异和中药“丸散膏丹，神仙莫辨”的特点，使得中药现代化、国际化的道路显得十分艰难。如何依托科技创新掌握中药的物质基础，实现其从传统到现代化的转变？在此过程中，民族中药企业有哪些深刻的心得体会？笔者日前就此走访了有关企业及专家。

创新是企业发展的灵魂

“创新是天士力发展的灵魂”，天士力集团总裁吴迺峰说，“市场不断在变化，企业唯有不断创新才能有出路。”自创业之初，天士力就提出“三高一新”即高科技、高起点、高速度和新思维，由“点”带“面”，从复方丹参滴丸这样一个新药开发“点”入手，扩展到现代中药产业的发展，经过十几年的努力，目前已逐步构建起一个完善的技术创新体系。

天士力研发的复方丹参滴丸是中国首例通过美国FDA IND 临床用药申请的复方中药制剂，并于2010 年初，成功完成FDA Ⅱ期临床试验，成为我国第一例圆满完成美国FDA Ⅱ期临床试验，被其确认为安全、有效的中成药。同时，天士力正积极为全球规模的FDA Ⅲ期临床试验启动做好全面准备，力争在不久的将来，使复方丹参滴丸成为第一个在欧美主流医药市场以药品身份上市的中成药。……