北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议召开

▲北京市2012 年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议现场/蔡承伟 摄

本刊讯（记者 韩尧）2012 年5 月22 日，北京市2012 年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议在北京国际会议中心召开。会议总结了2011 年北京市医疗器械不良事件监测工作，部署了2012 年主要监测工作，并对2011 年度全市医疗器械不良事件监测工作中的34 家先进单位和22 名优秀个人进行了表彰。国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭，国家药品监测中心副主任郭惠普，北京市药品监督管理局副局长卢爱丽，北京市卫生局副巡视员郭晋和出席会议。

2011 年，北京市药品不良反应监测中心共收到北京市17 个区县75 家单位《可疑医疗器械不良事件报告》710份。其中，三级医疗机构26 家上报548份，二级医疗机构19 家上报99 份，企业30 家上报63 份。与2010 年同期相比，2011 年报告总数增加6%，主动报告增加22%；报告单位医疗机构基本持平，生产企业数量增加。2011 年，可疑医疗器械不良事件共覆盖了57 个器械类别，92 个品种，较前一年度同比增加38 个品种。

相关资料显示，2011 年北京市医疗器械不良事件数量排在前十位的品种依次为：植入式人工心脏起搏器、一次性使用静脉输液器、冠脉支架、一次性使用无菌注射器、金属接骨板、一次性使用无菌导尿包、一次性使用静脉留置针、人工关节假体、软组织扩张器、螺钉。

2012 年，北京市将继续对相关医疗器械开展重点监测及再评价工作：将启动人工髋关节重点监测工作，制定骨科植入物重点监测工作指南，为高风险医疗器械重点监测工作提供标准和依据；……