◎张桂敏 田友家 葛献英 范永宾

（作者单位为北京市药品监督管理局石景山分局）

▲药监工作人员正在进行GSP 跟踪检查

药品作为保护人民群众健康和生命安全的特殊商品，在客观上要求药监部门具有更高层次的监管手段模式。目前，药店药品安全的情况如何？在企业药品经营环节中存在哪些问题和隐患？日前，笔者采用GSP 跟踪检查的方式，从北京市药品监督管理局石景山分局辖区的部分药品零售企业经营情况入手，通过现场检查、数据汇总等形式对此进行了深入调查和了解。

七成药品零售企业存在缺陷项目

目前，北京市石景山区内共有117家药品零售企业，其中有35 家连锁企业、16 家集中设库企业，3 家集中设库总部；辖区连锁率达29.9%，集中设库率达13.7%。

截至2011 年9 月30 日，北京市药品监督管理局石景山分局对辖区40 家药品零售企业进行GSP 跟踪检查，发现其中有28 家存在缺陷项目。在涉及整改的43 条项目中，严重缺陷项目16 条，一般缺陷项目27 条。

在涉及频次较多的一般缺陷项目中，陈列储存13 次、健康体检9 次、质量制度及考核8 次、药品质量信息收集7 次、处方药4次、中药饮片4次、人员证件4次；在涉及频次较多的严重缺陷项目中，陈列储存2 次、质量制度及考核5 次、处方药12 次、中药饮片3 次、人员证件3 次。综合所有项目涉及频次较多情况，得出陈列储存15 次、健康体检9 次、质量制度及考核13 次、处方药16 次、中药饮片7 次、药品质量信息收集7 次、人员证件7 次、进口药品2 次（如附图1、附图2、附图3 所示）。……