李媛媛，梁宇光，郝光涛，曲恒燕，高洪志，刘伟丽，刘泽源（军事医学科学院附属医院药学部，北京 100071）

二甲双胍格列吡嗪片是由盐酸二甲双胍和格列吡嗪组成的复方制剂。盐酸二甲双胍是双胍类糖尿病治疗药物，格列吡嗪是磺脲类降糖药物，二者联合用药，具有协同降糖作用，降低了两者用药的初始剂量，增加了用药的广泛性，为糖尿病的治疗提供了一个新途径[1-2]。我们采用高效液湘色谱-质谱（HPLCMS/MS）法测定服用二甲双胍格列吡嗪片或盐酸二甲双胍片和格列吡嗪片后人血浆中二甲双胍和格列吡嗪的浓度，并对受试制剂的药动学特性、生物利用度及其与参比制剂的生物等效性进行研究。二甲双胍格列吡嗪片药代动力学研究国内已有报道，但所用试验药物二甲双胍与格列吡嗪的含量分别是250 mg和2.5 mg[3-5]，而本研究的试验药物两制剂含量分别为500 mg和2.5 mg。本试验对该规格的二甲双胍格列吡嗪复方制剂的药代动力学特性进行研究，为该药的临床应用提供参考，同时本研究中的血浆样品预处理方法较文献报道的方法简便、快速、重复性强，为两种药物的血药浓度检测提供新思路。

1 材料

1.1 仪器

API 3000型三重四极杆串联质谱仪，配有电喷雾离子化源以及Analyst 1.4.2 数据处理软件（美国AB公司）；Agilent 1200 高效液相色谱系统（美国Agilent公司）；高效液相色谱-质谱联用仪（岛津）；串联质谱仪为API 3200型三重四极杆串联质谱仪，含电喷雾离子化源以及串联三重四极杆质谱检测器；GL-88B 旋涡混合仪（海门市其林贝尔仪器制造有限公司）；……