杨丽波，黄 丽，杜 宏，杨永寿

（大理学院药学与化学学院，云南大理 671000）

小儿金翘颗粒收载于《国家药品标准：中药新药转正标准》中（ WS3-893（ Z-178）-2004（ Z）），由金银花、连翘、葛根、大青叶、山豆根、柴胡、甘草七味中药组成，具疏风清热，解毒利咽，消肿止痛〔1〕，治疗急性扁桃体炎的功效〔2〕。绿原酸是金银花的主要有效成分，有广谱抗菌，抗病毒，抗肿瘤等多种药理作用〔3-4〕，现行检验标准中只有对小儿金翘颗粒中葛根素、苦参碱、甘草的鉴别方法，为了更有效地控制该药品的质量，保证其疗效，本文采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法对小儿金翘颗粒中绿原酸的含量进行测定。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent 1100型高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；SK 5200H型超声仪（上海科导超声仪有限公司）；AL204-IC型电子天平（梅特勒-托利多仪器上海有限公司）。

1.2 试药 绿原酸对照品（中国药品生物制品检验所，批号：110753-200413）；小儿金翘颗粒（四川川西制药股份有限公司，批号：20100106、20100103、20100704、20110402）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱Agilent XBP-C18柱（4.6×250 mm，5 μm）； 流动相为乙腈-0.4磷酸溶液（ 12∶88）；流速1.0 mL/min；检测波长327 nm〔5-6〕；柱温：25℃；进样量：10 μL。

2.2 溶液的制备

图1 高效液相色谱图

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取干燥至恒重的绿原酸对照品5 mg，置10 mL棕色量瓶中加50%（V/V）甲醇溶解，定容，摇匀，即得浓度为0.5 mg/mL的对照品溶液。精密移取上述溶液0.5 mL于10 mL棕色量瓶中，加50%（V/V）的甲醇定容、摇匀，即得浓度为0.025 mg/mL的对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液的制备 精密称取本品0.4 g，置具塞三角瓶中，精密加入50%（V/V）甲醇20 mL，称定质量，超声处理50 min，冷却至室温，再称定质量，用50%（V/V）甲醇补足减失重量，摇匀，过滤，即得。

2.2.3 阴性对照溶液的制备 除去处方中的金银花，按供试品溶液制备方法，制备阴性对照溶液。……