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塞克硝唑棒剂的研制与临床应用

2012-09-17何柱裕王丽

中国实用医药 2012年13期

何柱裕 王丽

牙周炎是口腔科常见病,致病菌主要为革兰氏阴性无芽胞菌,目前以口服硝基咪唑类药物治疗为主。由于口服给药,药物吸收受首过效应的影响,因而存在给药剂量高、不良反应多、牙龈组织血药浓度低等缺点。塞克硝唑是第三代硝基咪唑类药物[1,2],与其他同类药物相比,具有抗菌活性强、半衰期长、牙龈组织分布浓度高等特点。我们根据临床需要,将塞克硝唑制成棒剂,局部用药治疗牙周炎,取得良好的临床疗效,现报告如下。

1 仪器与试药

UV-9100紫外分光光度计(北京瑞利分析仪器公司);BP190S电子天平(北京赛多利斯天平有限公司);塞克硝唑(山东罗欣制药厂,批号20100623);辅料均符合药用规格,实验试剂均为分析纯。

2 处方及制备方法[3,4]

2.1 处方 塞克硝唑10 g,淀粉40 g,羧甲基纤维素钠4 g,共制成1000根。

2.2 制备 准确称取处方量的羧甲基纤维素钠4 g,加30 ml纯化水,搅拌成胶体溶液。加入塞克硝唑10 g,搅拌均匀、成混悬液。再逐渐加入淀粉40 g,混合均匀,制成软材,经压制成型,净化环境下晾干即得。

3 质量控制[3,4,5,6]

3.1 性状、规格 本品为长30 mm、宽1 mm、厚0.7 mm的类白色扁型棒条。每根含塞克硝唑10 mg。

3.2 鉴别 取两根棒剂,研磨成细粉,加硫酸试液(0.5 mol/L)5 ml,振摇、过滤,滤液加三硝基苯酚试液10 ml,产生黄色沉淀。

3.3 含量测定

3.3.1 标准溶液的制备 精密称取50℃干燥至恒重的塞克硝唑标准品30 mg,置100 ml容量瓶中,加入0.1 mol/L的盐酸溶液,溶解定容,得0.3 mg/ml的塞克硝唑标准溶液。

3.3.2 测定波长的选择 精密量取“3.3.1”项下标准溶液5 ml,置100 ml容量瓶中,加入0.1 mol/L盐酸溶液稀释、定容,得15 μg/ml塞克硝唑溶液。……

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