付泽伟 ，尚朝军 ，彭 彬，庹 田

(1.四川省人民医院呼吸科，四川 成都 610000;2.四川省江油市中医院，四川 绵阳 621700;3.四川省广安市人民医院，四川 广安 638001)

预防和控制慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重的措施主要有戒烟、流感和肺炎疫苗、抗生素、短疗程用全身糖皮质激素、中重度患者长期吸入糖皮质激素、吸入支气管舒张剂、黏液溶解剂和抗氧化物等，但作用有限[1]。近10年来使用免疫调节剂以非特异性预防反复呼吸道感染得到了愈来愈多的重视，并已用于预防COPD加重，并且慢性阻塞性肺病全球防治倡议(GOLD)推荐使用免疫调节剂预防COPD加重[2]。本研究中通过开展单盲、随机安慰剂及阳性药对照试验，评价免疫调节剂甘露聚糖肽预防慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)发生的临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准:年龄18～75岁，性别不限，根据临床症状与体征、胸部X线摄片和实验室检查确诊的COPD住院或门诊患者，诊断标准参照中国2007年COPD诊治指南[3];患者处于COPD稳定期;具有吸烟史;对有痰患者已做化痰和平喘的治疗;预计生存期长于2年，配合随访;患者依从性好，能参与随访次数60%以上;能完成6 min步行距离，能完成心肺功能评价。

排除标准:对免疫调节剂(甘露聚糖肽、泛福舒)过敏;严重基础心脏疾病(心功能分4级，属3～4级者)、肝(ALT及AST超过正常值上限2倍)、肾功能不全(肌酐≥177 μmol/L)或血液、内分泌和其他严重或进行性疾病者;近2个月参与其他临床试验;过往有长期应用糖皮质激素历史;近3个月有服用提升免疫力的保健品或其他免疫类药物;合并有其他呼吸道疾病如肺癌，过敏性哮喘等不利于评价疗效指标的患者;正在使用其他药物由专业药师评定可能会引起相互作用的患者。……