董 丽 ，黄泰康 ，袁红梅

(1.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 100016;2.国家食品药品监督管理局，北京 100053)

专利风险因素是指促使专利风险产生或损失幅度增加的要素，是导致专利风险发生的潜在原因，也是造成损失的直接或间接原因。医药企业的专利风险与企业的研发、生产、经营活动密不可分，贯穿各项活动的全过程。因此风险识别是医药企业进行专利风险管理的关键步骤，运用各类风险识别方法对专利风险进行系统地归类，识别潜在的或面临的所有风险因素、主要风险因素，为防范和控制风险提供依据。引起我国医药出口企业面临专利风险的风险因素主要包括专利自身的众多不确定性[1]、企业内部原因及国际环境的影响，其中，专利自身的众多不确定性，是引起我国医药出口企业面临专利风险的直接原因。试分析如下。

1 专利自身的众多不确定性

1.1 专利权获得的不确定性

授予专利权的条件为应具备新颖性、创造性和实用性，即“三性”标准，三者缺一不可[2]。对于专利授权机构，判断一项专利申请是否符合上述标准是一项艰难的工作。另外，专利申请资料的撰写水平高低，会直接影响审查员的主观判断，也会导致专利权的获得存在很大不确定性。

1.2 专利保护范围的不确定性

专利法规定权利要求书应当说明发明创造的技术特征，清楚、简要地表达请求保护的范围。但专利权人为了获得更多保护的同时又要防止技术秘密的泄露，撰写说明书和权利要求书时会尽可能使用比较抽象和晦涩的词汇，这样使得他人往往难以理解其所表达的真实内容。……