马丽虹 李冬梅 李可建

1.山东中医药大学，山东济南 250355；2.济南市中医医院，山东济南 250011

灯盏花注射液是由具有活血化瘀作用的灯盏花提取的黄酮类制剂，现代药理研究认为它具有抑制血小板凝集、改善脑循环、减少脑水肿、促进血肿吸收等作用。现代中医临床依据活血止血的治法理论，将灯盏花注射液用于出血性中风急性期，并有大量临床试验评价其疗效及安全性。单个临床试验因结论信度、效度参差，尤其是结论间方向性差异造成的矛盾，使其论证强度受到抑制。鉴于此，本研究运用系统评价方法，对灯盏花注射液治疗出血性中风急性期的临床疗效及安全性进行客观、全面的评价，以期为临床应用提供更为充实的证据。

1 材料与方法

1.1 检索相关研究

以“灯盏花and中风”为基本检索策略，在清华同方系列数据库、中国生物医学文献数据库（CBMDisc）、维普、MEDLINE、Cochrane系统评价资料库（CDSR）及Cochrane对照试验注册资料库（CCTR）检索相关研究（省略具体检索策略，期限截至2011年12月）。

1.2 选择标准

1.2.1 纳入标准 ①随机对照试验；②研究对象选用全国第四届（或第二届）脑血管病学术会议通过的中风诊断标准，并经CT或MRI确认出血性中风，且病程在30 d以内；③试验措施为灯盏花注射液；④判效标准明确，包括神经功能缺损改善情况、不良事件发生、生活能力及生存质量改善等评价中的一项。

1.2.2 排除标准 ①随机分组概念描述不正确，如出现“随机设立”、“随机单盲法分组”、“随机选定”、“随机抽样分组”等字样；②半随机分组；③出现干扰或沾染；……