张颖 王伟丽 朱明伟

河南省商丘市食品药品检验所，河南商丘 476000

高效液相色谱法测定桃红促孕合剂中芍药苷的含量

张颖 王伟丽 朱明伟

河南省商丘市食品药品检验所，河南商丘 476000

目的建立桃红促孕合剂的质量标准。方法色谱条件Agilent-C18色谱柱，流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14∶86），流速：1.0 mL/min，波长：230 nm。结果芍药苷在0.308 2～6.164 0μg的范围内，有良好的线性关系，r=0.999 9，平均回收率为98.79%，RSD为0.96%。结论建立了桃红促孕合剂的质量标准，该方法操作易行，稳定可靠，可用于桃红促孕合剂中芍药苷的含量测定及该制剂的质量控制。

桃红促孕合剂；芍药苷；高效液相色谱法

桃红促孕合剂是经批准生产的医院中药制剂[1]（豫药制字Z04140004），有补肾化瘀、理气和血之功效。经过多年的应用证明用于调节垂体卵巢功能，促成熟卵破裂排卵，治疗月经不调，无排卵性不孕症的功效显著。其处方由赤芍、熟地黄、赤芍、丹参、桃仁、红花等十味药组成，现行质量标准不能有效地控制药品质量。根据药效和处方确定赤芍为方中主要药味，而芍药苷是赤芍的有效成分之一，为了进一步提高该制剂标准，笔者采用HPLC法对处方中的芍药苷进行了含量测定。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent1260 HPLC；Agilent-C18（150 mm×4.6 mm，5μm）色谱柱，AUW-220D电子天平（上海方瑞仪器厂）。

1.2 试药

桃红促孕合剂（商丘市柘城县人民医院提供，批号：110409、110520、110525）。芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号：110736-201035）。高效液相色谱所用试剂均为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[2]

流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（14∶86），检测波长：230 nm，柱温：35℃，流速：1.0mL/min，进样量：10μL。……