王升晔 张沂平 张苏展 马胜林

目前肺癌已经成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，全球每年因肺癌而死亡的病例高达120万[1]，肺癌已经成为威胁公共健康的重大问题。肺癌患者确诊时80%已为晚期或局部晚期，大多失去了手术机会，往往需要采取化疗和放疗。阿米福汀目前已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于减轻头颈部放疗引起的毒副反应，但其应用是否可以降低非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者放疗期间严重的放射性食管炎和放射性肺炎的发生率，及是否会降低放疗疗效一直存在争议[2,3]。本研究采用meta分析的方法对阿米福汀在NSCLC放疗中的作用进行探讨。

1 材料与方法

1.1 文献检索 检索公开发表的关于NSCLC放疗期间应用阿米福汀的随机临床对照研究。检索语种为英语和汉语。以“Amifostine[MeSH]/Amifostine[text]; Nonsmall cell lung cancer (NSCLC)[MeSH]/Non-small cell lung cancer(NSCLC)[text]; Non small cell lung neoplasm[MeSH]/Non small cell lung neoplasm[test] AND RCT/Randomized controled trials; random*”检索Medline、CENTRAL、EMBASE、ASCO、EMSO等英文数据库；以“阿米福汀/氨磷汀；非小细胞肺癌；NSCLC”检索CNKI、CBM、万方等中文数据库，同时进一步对入选文献的参考文献进行扩大检索以发现可能合格的文献。

1.2 研究的筛选

1.2.1 入选标准 ①研究设计：随机临床对照试验，无论是否采用盲法；②研究对象：局部晚期非小细胞肺癌接受放疗患者；③干预措施：静脉或皮下应用阿米福汀；④对照组：放疗同时给予安慰剂或观察。

1.2.2 排除标准 ①小细胞肺癌患者的研究；②非前瞻性随机对照等回顾性研究；③放疗期间应用其它药物的患者；④脏器功能不全患者；⑤原文未提足够的资料用以计算相对危险程度（relative risk, RR）。

1.2.3 结局指标 疗效指标：根据WHO制定的实体肿瘤近期疗效评价指标，完全缓解（complete response, CR）：全部病灶消失维持4周；……