钟巍 王孟昭 李龙芸 夏莹 陈闽江 张力 赵静

晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者的治疗主要以化疗为主，包括一线化疗和二线化疗，可以延长患者的生存期和改善生活质量。近年来，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）的出现使患者生存期进一步延长，甚至部分患者可以长期生存。研究[1,2]表明EGFR-TKI的疗效与EGFR基因的突变情况明显相关，特别是外显子19的缺失突变和外显子21的点突变。这两种突变占所有敏感突变的90%以上。本研究回顾性地总结了北京协和医院2007年1月-2009年12月3年间收治的NSCLC患者EGFR基因检测结果和基因突变对吉非替尼治疗疗效和不良反应的影响。

1 对象和方法

1.1 对象 均为就诊于北京协医院的患者，符合以下条件：≥18岁；均有组织学证实为非鳞癌的NSCLC；有足够的组织标本进行EGFR基因突变检测；临床分期为IIIb期或IV期；患者病例资料完整。共收集患者160例，其中111例接受了吉非替尼治疗。

1.2 试验方法 收集患者的临床资料，包括所有患者的性别、年龄、吸烟情况、组织类型和ECOG体能评分。对于接受吉非替尼治疗的患者收集病例相关资料，包括：既往化疗方案数，是否有骨转移、脑转移、肝脏转移、其它肺叶转移和胸腔积液，吉非替尼治疗的客观疗效、疾病进展时间和死亡时间以及治疗相关的不良反应（包括皮疹、腹泻、食欲下降、肝脏转氨酶升高和恶心/呕吐等）。客观疗效评价根据实体瘤疗效评价标准（Response Evalutation Criteria in Solid Tumor, RECIST）进行评估。无疾病进展生存期（progression free survival, PFS）定义为从开始服用吉非替尼到疾病进展或患者死亡的时间（月），生存期（overall survival, OS）定义为从开始服用吉非替尼到患者死亡的时间（月）。……