吴金斌，邹德学，夏勇

(北京大学深圳医院检验科，广东深圳518036)

Vitros5600分析仪干生化模块的性能评价

吴金斌，邹德学，夏勇

(北京大学深圳医院检验科，广东深圳518036)

目的对Vitros 5600全自动生化免疫分析仪干生化模块的检测性能进行验证。方法参照强生公司提供的验证方法，对该仪器干生化模块包括肝肾功能电解质共18个检测项目进行准确度、精密度的测定，并对其检测线性和参考区间进行验证，以评价其检测性能。结果Vitros 5600全自动生化免疫分析仪干生化模块的准确度达到要求，精密度批内CV＜2.5%、批间CV＜5.0%，检测范围内的线性关系良好(r2＞0.95)，参考区间验证符合率≥95%，各项目可借鉴厂商提供的参考区间。结论Vitros 5600分析仪干生化模块的检测性能良好，符合我室急诊生化检验工作的需求。

Vitros 5600分析仪；干生化；性能；评价

由于急诊检验工作量的不断增加，我室今年购置了一台强生Vitros 5600生化免疫分析仪，按照临床实验室修正法规(CLIA)规定[1]，并参照强生公司提供的验证方案[2]，我们于2011年10月至12月对该仪器干化学模块的检测性能进行了验证，报道如下：

1 材料与方法

1.1 仪器和试剂美国强生公司生产的Vitros 5600生化免疫分析仪及干生化系列配套试剂，使用的Eppendorf系列移液器均已于今年通过了本市计量监督管理局的合格验证。

1.2 标本卫生部临检中心2011年干生化第三次室间质评物；强生公司的配套定值标准品；强生公司Performance Verifier控制品Ⅰ、Ⅱ(低高值)；健康体检男女标本各20例；各验证项目的低值和高值血清标本。

1.3 方法严格按仪器的操作规程和试剂说明书操作，在室内质控结果允许范围内对标本进行检测。……