汪风芹，孙迎东，邢树礼，成文娜，宋 征

(滨州医学院附属医院，山东 滨州 256603)

连芩清热搽剂是经山东省食品药品监督管理局批准的医院制剂(注册文号:鲁药制字Z15080012)。本制剂是以清热解毒中药黄连、黄芩、黄柏、苦参等为主的油剂，具有清热解毒、燥湿泻火、祛腐生肌、凉血止痛之功效，用于治疗复发性口疮、疱疹及乳头皲裂等症。笔者在此基础上用黄芩苷代替黄芩，增加抗病毒的阿昔洛韦，以高分子材料聚乙烯醇PVA17－18、羧甲基纤维素钠(CMC－Na)为载体制成双层缓释药膜，用于治疗手足口病［1］和复发性口腔溃疡。该课题2011年已通过山东省滨州市科技局立项，现将其制备工艺及质量标准报道如下。

1 材料与仪器

1.1 材料 黄连、黄柏、苦参、冰片均购于滨医附院门诊药房;黄芩苷、盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱对照品均购自中国药品生物制品检定所;阿昔洛韦标准品(广西康华药业有限公司);PVA17－18、CMC －Na、吐温 －80、甘油、糖精钠均购自上海化学试剂一厂;其他试剂均为分析纯。

1.2 仪器 紫外检测器(日本岛津公司);薄层板(青岛海洋化工厂);101－2A型电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司提供)。

2 制备工艺

2.1 按处方量的4/5称取PVA17－18、CMC－Na，分别加适量蒸馏水浸泡24 h，充分溶解后合并得成膜材料浆液。

2.2 将黄连、黄柏、苦参净选、烘干、粉碎;另取冰片、阿昔洛韦粉研细，然后与上述粉碎的药物混匀过120目筛。

2.3 量取处方量的甘油，加水适量，搅拌溶解，再加入处方量的黄芩苷、吐温－80、糖精钠充分混匀，并与粉碎后的药粉(极细粉)搅拌混匀后，加入上述成膜材料浆液中充分混匀，在(60±5)℃水浴加热30 min，脱去气泡。……