蒲苓盆炎康颗粒丹参酮ⅡA的含量测定方法研究
2012-09-05全金栋王言玉
药学研究 2012年9期
全金栋,王言玉
(山东翔宇健康制药有限公司,山东 临沂 276023)
慢性盆腔炎为妇科常见病、多发病,病情顽固,容易反复发作,严重危害广大妇女的健康。我公司借助传统中医理论,经多年研究和理论探索,成功研制了蒲苓盆炎康颗粒。作为纯中药制剂,蒲苓盆炎康颗粒为中医治疗慢性盆腔炎提供了一个新的、较为理想的治疗药物。该药为中药复方制剂,其组方由土茯苓、丹参、夏枯草、蒲公英、车前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎等组成,其中丹参、川芎、杜仲、三七和车前子中含有脂溶性的成分。为了充分发挥药物的作用,在制备工艺上先用乙醇对上述五种药材进行处理;然后将醇提取后的药渣与其余的药材合并,用水煎煮。这两种工艺虽然可以更有效地提取有效成分,但对如何测定其有效成分的含量,造成了一定影响,为此,我们参考大量有关文献,通过多次测定试验,建立了测定该品种含量的有效方法,为有效控制蒲苓盆炎康颗粒中有效成分的含量提供了技术保障。
1 仪器与样品
1.1 仪器 高效液相色谱仪,岛津,SPD-10Avp紫外检测器,LC-10Atvp。
1.2 试药 蒲苓盆炎康颗粒(批号:100101,100102,100103;生产厂家:山东翔宇健康制药有限公司),丹参酮ⅡA(批号110766-200518,中国药品生物制品检定所)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件 填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶;以甲醇-水(75∶25)为流动相;检测波长为270 nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。
2.2 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1 mL含丹参酮ⅡA 16 μg的溶液,即得。……
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