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裸花紫珠制剂中毛蕊花糖苷含量测定

2012-08-23莫迎

医药导报 2012年2期

莫迎

(南宁食品药品检验所,530001)

裸花紫珠为马鞭草科植物裸花紫珠(CallicarpanudifloraHook.et Arn.)的干燥叶,被《中华人民共和国药典》1977年版收载,以后历版《中华人民共和国药典》均未收载。目前裸花紫珠单味制剂在临床上主要用于抗炎、止血,应用较广的剂型有薄膜衣片、分散片、胶囊、栓剂等,国内研究该药多集中在总黄酮类[2]、木犀草素[3-5]、熊果酸[6-7]、齐墩果酸[8]等方面,而测定该药中毛蕊花糖苷含量的研究笔者尚未见报道。笔者在本研究以高效液相色谱法测定裸花紫珠分散片、裸花紫珠片、裸花紫珠胶囊中毛蕊花糖苷的含量,以期为科学评价裸花紫珠制剂质量提供新的参考依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器LC-2010AHT高效液相色谱仪(日本岛津),紫外检测器,LCsolution色谱工作站。

1.2 试药毛蕊花糖苷对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:111530-200505,含量测定用),乙腈(色谱纯),磷酸(色谱纯),水(超纯水),其余试剂均为分析纯。裸花紫珠分散片(成都华宇制药有限公司,批号:091008,091201,规格:每片0.5 g,含干浸膏0.25 g)、裸花紫珠片(海南九芝堂有限公司,批号:100700,800490,规格:每片含干浸膏0.5 g)、裸花紫珠胶囊(江西杏林白马药业有限公司,批号:20100101,20110202,规格:每粒0.3 g,含干浸膏0.2 g)均为南宁食品药品检验所抽验及市售药品。

2 方法与结果

2.1 色谱条件色谱柱:Shimadzu vp-ods(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.5%磷酸溶液(18∶82);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:332 nm;柱温:35℃;进样量10 μL;理论板数按毛蕊花糖苷计不低于5 000。

2.2 对照品溶液的制备精密称取毛蕊花糖苷对照品9.98 mg,置10 mL量瓶,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液贮备液。精密量取贮备液1 mL至20 mL量瓶,摇匀,作为对照品溶液。……

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