李淑芳

浅谈药品企业经营管理中的质量监督管理

李淑芳

近几年，随着我国市场经济体制的逐步完善，我国医疗卫生产业得到了广阔的发展。在市场经济体制下，企业所追求的目标是效益，药品企业也不例外，而与企业经营效益密切相关的重要因素则是产品的质量。因此，药品企业在追求企业经济效益的同时，必须将药品的质量监督管理作为企业经营管理的首要任务，切实保障人们用药安全，促进企业健康可持续发展。本文从当前GPS时代药品经营的特征入手，对当前药品企业加强质量监督管理工作应该注意的问题和策略选择进行初步探讨，从而达到促进药品企业健康和谐发展的目的。

药品企业;经营管理;质量监督管理;策略

GPS时代药品经营的特征

1.药品经营企业的规模化、投资主体多元化:近年来，我国药品经营企业得到了广阔的发展，药品经营逐渐形成规模化、集约化组织结构。当前，股份制已经成为药品经营企业的主要组织形式。传统意义上的国有企业、集体企业已经基本完成了股份制改造工作，很多"个体户"由于资金不足而难以承担巨大的管理成本的质量风险而被大中型企业兼并和收购，在市场经济体制下药品经营资源已经逐渐股份制企业集中管理的形式，药品零售连锁化已经成为当前药品零售终端的主体经营方式，并在药品零售领域得到了充分的发展。

2.药品经营企业的管理水平明显提高:当前，很多大中型药品企业都实现了经营管理的智能化。在药品企业实施GPS之后，实现了对药品市场中几乎所用药品批发企业和药品零售企业的计算机管理，并通过应用计算机等现代管理应用技术，实现了企业的信息化管理，使得企业药品质量管理实现智能化、自动化。

3.药品市场竞争日益激烈，药品企业经营趋于微利化:当前，我国大部分药品企业已经基本完成了企业经营的战略布局，随着药品市场终端竞争的日益激烈，各药品企业为赢得市场份额纷纷出台了各种让利促销活动以促进销售。此外，由于受到国家推行的药品招标采购、我国医疗保障制度的改革和完善、广大群众对于药品虚高定价的高度关注等因素的影响，也使得药品经营企业的营业利润在很大程度上降低，药品企业经营已经逐渐趋于微利化。

药品企业加强质量监督管理工作应该注意的问题和策略选择

1.药品企业要摆脱重认证而轻监管的错误思想:药品企业要将工作重点向日常的监督管理转移，认证是一种静态的、追溯性的形式，而日常监督管理则是动态的可预见性的。认证是加强药品企业质量监督管理的基础，而日常监管工作则是保证药品质量安全的根本所在。因此，药品经营企业在完成GPS认证的同时，要切实加强对日常经营活动的监管工作，确保提供的药品安全可靠［2］。

2.加强质量管理系统的智能化，实现药品质量信息化管理:药品企业要做好计算机系统的日常维护工作，进行数据备份，加强药品信息安全管理，制定应对系统故障的《质量管理应急预案》以确保药品质量安全。同时，药品企业要对市场上药品的质量信息进行全面的收集和分析，并采取相应的措施，对药品企业的供货商进行定期的考察和质量评估，保证货源的质量［3－4］。此外，要建立完善的质量救济机制，对质量风险较大的供货企业进行重点质量跟踪和检查，一旦出现供货商难以保证药品质量的情况，就要及时启动质量救济机制以确保本企业的药品质量安全。

3.建立规范化的质量管理体系，实现药品企业质量管理的规范化、标准化:药品企业要贯彻执行国家颁布的GPS相关规范，并严格按照GPS规范中的相关规定建立药品质量监督管理制度。在药品企业经营管理中要舍弃传统的质量管理思想，侧重于作业的标准化，为企业的日常销售活动制定全面的标准化质量监督管理体系，实现药品企业质量管理的规范化和标准化。

4.加强药品企业的质量监管部门职工队伍建设:新形势下，药品企业的经营主体、相关从业人员和监管环境已经发生了较大的变化。《行政许可法》等法律法规的施行对药品的质量监管的行政执法行为给予了更加全面和标准化的约束和规范［5］。因此，要求药品质量监督管理部门的相关执法人员要具备较高的政治素养、掌握现代化的药品企业经营管理知识、熟练计算机操作技能、较强的药学专业知识水平和信息处理能力等。因此，药品企业要加强对从业人员的职业素质培养，不断加强药品质量监督管理部门的职工队伍建设，实现药品监管工作的与时俱进。

在我国社会主义市场经济体制下，医药市场的竞争日益激烈，药品企业在经营管理中要不断加强质量监督管理以确保药品的质量安全，保障人们用药安全。因此，药品企业要实现质量监督的现代化管理，就要摒弃传统管理模式中缺点，将GPS规范深入贯彻到企业质量监督管理的各个环节中，促进药品企业质量监督管理的健康有序开展。

1 李秋涛.浅论药品经营质量管理［J］.今日药学，2010，20(10):60－62.

2 李卫星.全面加强医药商品质量经营，不断提高企业经济效益［J］.黑龙江医药，2010，2(23).

3 高效的质量管理为医药连锁经营保驾护航.上海食品药品监管情报研究，2007，4.

4 化薇.药品经营企业实施GSP管理的重要性和建议［A］.中国成人医药教育论坛，2010.

5 赵明，朱徽敏.加强GSP认证后药品经营企业管理问题的研究［A］.2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集［C］.2010.

021008 呼伦贝尔市同致药业有限责任公司质量管理部 内蒙古呼伦贝尔

在社会主义市场经济体制下，药品企业想要在市场竞争激烈的环境正谋求生存和发展的空间，就要不断的追求更高的经济效益。而影响企业经济效益的最主要因素是产品的质量［1］。因此，药品企业想要得到健康可持续发展，就必须对企业的药品进行严格的质量监督管理，进一步加强药品质量监督管理，提高药品监督管理部门的监管水平，以保证企业药品的安全可靠，为人们提供良心药、放心药，进而赢得市场。