熊水莲，侯 莉

（1.江西制药有限责任公司质量检验部，南昌330052；2.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，南昌330006）

复方甘草含片是临床上常用的祛痰镇咳复方制剂，主要成分有甘草浸膏、阿片粉、樟脑和八角香油，其中阿片在复方甘草含片中的剂量远小于阿片镇痛、镇静的常用剂量。阿片所含的主要是生物碱吗啡。本文通过建立固相萃取柱高效液相色谱法（HPLC）测定复方甘草含片中吗啡含量的方法，旨在控制复方甘草含片中吗啡的含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

北京赛多利斯BT25S电子天平（十万分之一）；日本岛津LC-10AvT紫外检测器；日本岛津LC-10AT VP泵；千谱工作色谱工作站。

1.2 试药

复方甘草含片（江西制药有限责任公司，批号：1201121、1201131、1111251）；吗啡对照品（中国药品生物制品检定所，批号：171201-200521；含量：100%），乙腈为色谱纯，磷酸二氢钾为分析纯，庚烷磺酸钠为分析纯，醋酸为分析纯，氨试液（按药典方法配制）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件系统适用性试验

色谱柱为Alltima C8 150mm×4.6mm，流动相为0.002 5mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-0.05mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈（5∶5∶2），流速：1.0 mL·min-1，柱温：室温，检测波长220 nm，进样量20 uL。理论板数按吗啡峰计算不低于1 000，吗啡峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

固相萃取柱系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以供试品溶液的制备中相同的处理条件和洗脱条件试验，精密量取浓度为每1mL中含吗啡对照品0.1 mg的5%醋酸溶液0.5 mL，置处理好的固相萃取柱上，同法洗脱，用5 mL量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液和含量测定项下的对照品溶液各10 uL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按下列公式计算，系统适用性试验溶液结果应在 0.97～1.03 之间[1]。……