HPLC法同时测定地呋乳膏中呋喃西林和醋酸地塞米松的含量
2012-08-07尹怀文罗晓梅遂宁市中心医院药剂科四川遂宁629000
尹怀文,罗晓梅(遂宁市中心医院药剂科,四川遂宁629000)
地呋乳膏系医院常用制剂,以呋喃西林和醋酸地塞米松为主药,为局部抗菌药,用于神经性皮炎、慢性湿疹、虫咬性皮炎及瘙痒性皮肤病的治疗,在临床上使用较为广泛。由于目前尚未见同时测定呋喃西林和醋酸地塞米松含量的方法报道,且其处方中基质成分复杂,故笔者参考有关文献[1-3],建立以高效液相色谱(HPLC)法同时测定地呋乳膏中上述2个组分含量的方法。经过试验,证实该方法快速、简便,重复性好,结果可靠,可用于地呋乳膏的质量控制。
1 仪器与试药
LC-20 AD型HPLC仪,包括LC-20 AD型泵、SIL-20 A型自动进样器、SPD-M20 A型二极管阵列检测器(190~800 nm)(日本岛津公司);AUW 220 D型双量程分析天平(日本岛津公司,感量:0.1 mg/0.01 mg)。
呋喃西林对照品(苏州第五制药厂有限公司,批号:20110205);醋酸地塞米松对照品(中国食品药品检定研究院,批号:100122-200805);地呋乳膏(自制,批号:110701、110708、110712、110715,规格:每10 g含呋喃西林20 mg与醋酸地塞米松5 mg);甲醇(美国天地公司,色谱纯);水为自制重蒸馏水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(60∶40);流速:0.8mL·min-1;检测波长:240nm;柱温:30℃;进样量:10 μL。
2.2 溶液的配制
混合对照品溶液:取呋喃西林、醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1 mL约含呋喃西林40 μg、醋酸地塞米松10 μg的混合溶液,即得。
供试品溶液:取本品适量(约相当于呋喃西林2 mg、醋酸地塞米松0.5 mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定重量,置70℃水浴中加热至完全溶解,放冷至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,置冰浴中放置1 h,滤过,取续滤液,即得。……
