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舌莲胃康胶囊的质量标准研究Δ

2012-08-06匡菊香刘远文张倩茹李群芳周旭美遵义医学院药学院贵州遵义563003

中国药房 2012年3期

匡菊香,刘远文,张倩茹,李群芳,周旭美(遵义医学院药学院,贵州遵义 563003)

舌莲胃康胶囊由半枝莲、白花蛇舌草、莪术、三七、白术、石斛等8味药材组成,具有清热解毒、活血化瘀、消徵除瘕等功效,在临床上用于慢性萎缩性胃炎的治疗。为了控制该制剂质量,笔者对胶囊中白花蛇舌草、莪术、三七进行了薄层色谱(TLC)鉴别;并用高效液相色(HPLC)法对胶囊中半枝莲的主要活性成分野黄芩苷进行含量测定。

1 仪器与试药

Technologies 1200 Series HPLC仪(美国Agilent公司);BS224S电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);RE-2000旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂);SHB-ⅢA循环水式多用真空泵(郑州长城工贸有限公司);98-Ⅱ-B磁力搅拌电热套(天津市泰斯特仪器有限公司);SQ7200HPT超声波清洗器(上海冠特超声仪器有限公司)。

野黄芩苷(批号:110842-200605)、吉马酮(批号:111665-200902)、三七皂苷R1(批号:110745-200617)、芦丁(批号:100080-200707)对照品均购于中国食品药品检定研究院;乙腈、甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯;舌莲胃康胶囊由遵义医学院药学院自制(批号:201012-1、201012-2、201012-3、201012-4、201012-5、201012-6)。

2 舌莲胃康胶囊的制备

根据舌莲胃康处方比例称取各药材适量,其中三七洗净,低温干燥,粉碎,过60目筛,备用;其余药物加药材6倍量水,提取3次,每次1 h;合并药物水提液,过滤,浓缩至1 g∶1 mL,再用65%的乙醇沉淀,所加乙醇为药物浓缩液体积的6倍,沉淀时间为24 h,过滤,减压回收乙醇,药液浓缩成稠浸膏,然后低温真空干燥成干浸膏,粉碎,过60目筛,与三七粉末混合均匀,装2号硬胶囊(约0.38 g/粒),备用。并按相同方法,分别制备缺莪术、白花蛇舌草、三七的3种阴性样品。

3 定……
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