郭美华，马满玲，董慧贤，马妍妍，刘世萍，哈 力（哈尔滨医科大学附属第一医院药学部，黑龙江 哈尔滨 150001）

随着社会的发展、生活水平的提高及人口老龄化，糖尿病发病率明显升高，目前，糖尿病还是一种不可根治的慢性疾病，药物治疗是其治疗的重要组成部分。由于糖尿病需要长期甚至终身用药，有时不可避免地会出现一定程度的药品不良反应（adverse drug reaction, ADR）。为探讨抗糖尿病药物不良反应的一般规律及有关特点，并分析相关因素，为临床用药提供参考，我们收集了国内公开发行期刊中抗糖尿病药物的ADR病例，对其加以分析研究，以期为临床更安全、有效地使用抗糖尿病药物提供有价值的信息，促进合理用药。

1 资料与方法

1.1 文献收集

利用CNKI中国知网数据库，以“胰岛素”、“格列本脲”、“格列齐特”、“二甲双胍”、“格列吡嗪”、“消渴丸” 等抗糖尿病药物的通用名、别名及商品名为主题词，并以国家科技图书文献中心的相关信息为辅助，对国内各种医药期刊的相关文献逐条检索，并以手工检索为补充，收集了1979-2011年公开发表的有关抗糖尿病药物相关不良反应的文献（包括病例报道及分析），共5036例。

1.2 入选及排除标准[1]

入选资料除有明确的相关用药史外，其临床表现和/或实验室检查异常与所用药物有关的因果关系、关联性评价、强度分级按卫生部药品不良反应监测中心指定的原则和标准进行评价。按照肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、待评价及无法评价6级评定，将文献中评价为前3级的资料确定为药品不良反应。……